Sonografi etter thoraxkirurgi (SATS)

Etter thoraxkirurgi (både åpen og thorakoskopisk) har pasienter en kirurgisk indusert pneumothorax, og det er derfor nødvendig med tube-thoracostomi for å drenere luft og effusjon. På grunn av dette må pasienter gjennomgå postoperative chest x-ray (CXR) evalueringer for å evaluere brystet og ta avgjørelser angående fjerning av thoraxrør samt for beslutninger angående pasientutskrivning. Etter fjerning av brystsonde, anbefaler de fleste kirurger ytterligere CXR-evaluering for å sikre at ingen pneumothorax ble introdusert under fjerning av sonden.

Gjentatte CXR-evalueringer er kostbare, upraktiske, utsetter pasienten og helsepersonell for gjentatt stråling og krever tid. Kirurg utført UL kan utføres som et tillegg til fysisk undersøkelse. Dette vil tillate kirurger å ta avgjørelser angående fjerning av brystslange under runder, lindre behovet for de fleste CXR samt redusere pasientens oppholdstid. Målet med dette prosjektet er å: evaluere påliteligheten og nøyaktigheten av kirurg-utført UL etter thoraxkirurgi, og evaluere potensiell forbedret bekvemmelighet for pasienter og helsevesenet ved bruk av kirurg-utført UL.

Amerikansk teknologi har tradisjonelt vært radiologens domene; Imidlertid har USA nylig utviklet seg til et viktig verktøy for klinikeren, lik fortidens stetoskop, som kan brukes på en organ- og spesialitetsspesifikk måte. Brukere av UL i klinisk behandling på daglig basis for spesialitetsspesifikke indikasjoner er: kardiologer, gastroenterologer, anestesileger, OBGYN, traumer, bryst-, ØNH-, hepatobiliær- og kolorektale kirurger. Amerikansk teknologi har ennå ikke funnet sin plass i thoraxkirurgens domene og i diagnostisering og behandling av pulmonal malignitet, selv om det er mange potensielle viktige anvendelser for bruk. Vi tror at bærbar håndholdt ultralyd kan være fremtidens thoraxkirurgens stetoskop.

Thorax ultralyd har vist seg å være nøyaktig når det gjelder å diagnostisere pneumothorax (sensitivitet, spesifisitet = 90%) og har blitt godt studert i traumepopulasjonen (sensitivitet 95%), men få studier har blitt gjort med bruk av thorax ultralyd i den ikke-skadde befolkningen . Så vidt vi vet er det for tiden ingen sentre som bruker thorax ultralyd rutinemessig i postoperative omgivelser etter generell thoraxkirurgi.

Buzzas et al. viste at kirurger og kirurgiske beboere som utførte fokusert abdominal sonografi for den første evalueringen av traumepasienter var i stand til å korrekt diagnostisere skader like trygt og nøyaktig som radiologer. Sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet og negative prediktive verdier var ikke signifikant forskjellig mellom kirurg- og radiologgruppene.

Denne studien vil bestå av en prospektiv evaluering av kirurg-utført UL etter thoraxkirurgi. CXR-diagnose av pneumothorax/pleural effusjon vil bli tatt som "gullstandarden" og amerikansk påvisning av pneumothorax/pleural effusjon vil bli målt mot CXR. Standard postoperativ evaluering og behandling av disse pasientene vil bli brukt. Thorax UL-evaluering av brystet vil skje i samme tidssekvens som CXR for alle pasienter som er inkludert i studien. Resultatene fra USA vil bli sammenlignet med CXR-funnene. Foreslåtte ledelsesbeslutninger basert på US vil bli sammenlignet med den faktiske ledelsesbeslutningen kirurgen har tatt basert på CXR-funnet.

Det foreslåtte prosjektet er en klinisk mulighets- og sikkerhetsstudie vedrørende en ny indikasjon for kirurg utført ultralyd ved generell thoraxkirurgi. Kirurg utført ultralyd har nylig blitt populært i den innledende evalueringen av den skadde pasienten, så vel som for kontorbasert visualisering av cyster og masser. Det blir også brukt til å hjelpe til med biopsi av masser og oppnå sentral venøs tilgang i kritisk pleie.

Vi planlegger å evaluere kirurg utført ultralyd i evalueringen av postoperativ pneumothorax og pleural effusjon etter thoraxkirurgi. Kirurg utført ultralyd vil bli sammenlignet med vanlig film CXR, som regnes som "gullstandarden". Hvis resultatene av denne studien viser at kirurg utført ultralyd er nøyaktig og sensitiv i evalueringen av postoperative thoraxkirurgiske pasienter, kan ultralyd erstatte CXR i postoperativ behandling av disse pasientene.

Ultralydevaluering av pleurarommet av kirurger postoperativt vil føre til reduserte kostnader, liggetid og ulempe for pasienten. Kirurg utført ultralyd kan brukes som et tillegg til fysisk undersøkelse under avdelingsrunder. Dette ville ikke bare gjøre beslutninger angående behandling av brystslange mulig under morgenrunder, det ville eliminere kostnadene ved gjentatte CXR. Etter den første kostnaden for å kjøpe ultralydmaskinen, ville det ikke koste noe å utføre testen på daglig basis. Videre vil pasienter (med brystrør) ikke lenger trenge å bli transportert til røntgenavdelingen for å gjennomgå skikkelig evaluering av pleurarommet.

Det er en enorm fordel med minimalt invasive diagnostiske og behandlingsstrategier som de som er beskrevet i dette forslaget til helsevesenet. Ved å muliggjøre tidlige, raske og sikre diagnose- og behandlingsstrategier for pasienter, drar helsevesenet fordel av kortere sykehusopphold, ventetider for prosedyrer og kostnader. Dette er ekstremt attraktivt og viktig i et kanadisk miljø. Dette prosjektet vil føre til en forbedret behandlingsprosess for lungekreftpasienter.

Hypoteser:

Transthorax ultrasonografi ved sengen er en enkel, rask, reproduserbar, kostnadseffektiv og ny metode for nøyaktig evaluering av postoperative thoraxkirurgiske pasienter.

Mål:

• Beskriv kirurgens og beboerens evne til å lære og bruke thorax ultralyd til en pasientpopulasjon.
• Evaluer påliteligheten til kirurg utført ultralyd etter generell thoraxkirurgi.
• Sammenlign den kriterierelaterte validiteten, og spesifikt sensitiviteten, spesifisiteten, den positive og negative prediktive verdien av kirurg utført ultralyd ved diagnostisering av postoperativ pneumotoraks og effusjon ved bruk av røntgen av thorax som kriterium eller "gullstandard".
• Evaluer den marginale kostnadsminimeringen forbundet med bruk av kirurg utført ultralyd etter thoraxkirurgi sammenlignet med konvensjonell røntgen av thorax.

Studere design:

Prospektiv, kohortstudiedesign. Klinisk utprøving: Intervensjon - pleura US. Alle pasienter vil få postoperativ pleurabasert ultralyd under oppfølgingen på thoraxkirurgisk avdeling.

Metoder:

Denne studien vil bestå av en prospektiv ikke-randomisert evaluering av kirurg utført ultralyd etter thoraxkirurgi. Alle pasienter som gjennomgår elektiv, åpen og torakoskopisk thoraxkirurgi for enhver indikasjon ved CHUM - Hopital Notre Dame, Montreal, Quebec, Canada vil bli kontaktet i et forsøk på å melde dem inn i studien. Pasienter vil bli registrert og samtykket til studien av den behandlende legen under den preoperative evalueringen i den preoperative klinikken.

Det er omtrent 12 potensielle pasienter per uke. Røntgen thorax (CXR) diagnose av pneumothorax vil bli tatt som "gullstandarden" og ultralyddeteksjon av pneumothorax vil bli målt mot CXR. Sensitiviteten til ultralyd ved diagnostisering av pneumothorax har vist seg å være 95 %.

En klinisk sykepleier vil innhente alle nødvendige data fra intervjuer med hver pasient samt fra hver pasients diagram. Han eller hun vil legge inn alle data i en prospektiv database spesielt designet for studien. Sykepleieren vil også være ansvarlig for å sørge for at kirurgene fyller ut studiecaserapportskjemaer riktig etter hver ultralydevaluering. Han eller hun vil også registrere resultatene av alle CXR-er i databasen.

Standard postoperativ evaluering og behandling av disse pasientene vil bli brukt under hele studien. Røntgen av thorax vil bli bestilt som vanlig, og beslutninger angående fjerning av thoraxrør og behandling vil bli tatt utelukkende basert på CXR-funn. Torakal ultralydsevaluering av brystet vil skje i samme tidssekvens som CXR for alle pasienter som er inkludert i studien. En thoraxkirurg eller senior kirurgisk beboer med opplæring i thorax-ultralyd vil utføre alle ultralyder. Kirurgen vil registrere resultatet av hans/hennes evaluering av brystet som en dikotom variabel (pneumothorax - JA/NEI, pleural effusjon - JA/NEI) på et spesialstudieskjema. Kirurgen vil også registrere en ledelsesbeslutning på studierapportskjemaet (behandlingen som han/hun ville ha tatt hvis han/hun handlet på ultralydfunnet alene). Resultatene av ultralyden vil bli sammenlignet med CXR-funnene (som rapportert av ansattes radiologer). Foreslåtte behandlingsbeslutninger basert på ultralyd vil bli sammenlignet med den faktiske ledelsesbeslutningen kirurgen har tatt basert på CXR-funnet. Radiologen vil være blind med hensyn til kirurgens ultralydvurdering og vice versa.

Læringsfase I løpet av de to første ukene av studien vil kirurger og beboere praktisere ultralydteknikkene på 24 pasienter. Resultatene av funnene deres vil bli sammenlignet med CXR og vil bli evaluert for å vurdere læringskurven for denne teknikken. I løpet av denne fasen av studien vil ethvert avvik mellom det kirurgiske personalets funn og CXR bli rapportert til personalet i løpet av samme dag for å gi tilbakemelding som vil forbedre læringsprosessen. Etter at det kirurgiske personalet har gjennomgått CXR, vil han eller hun revurdere pasienten ved hjelp av ultralydmaskinen for å lære av feilen hans eller hennes. Ledelsesbeslutninger angående pasientbehandling basert på ultralyd vil ikke bli registrert under "læringsfasen" av studien.

Vurderingsfase Etter læringsfasen vil vurderingsstudiet starte. I løpet av denne fasen vil alle pasienter som er registrert i studien gjennomgå en ultralydsevaluering av pleurarommet hver gang en CXR bestilles i den postoperative perioden. Ultralyden for hver pasient vil bli utført av to forskjellige kirurger som vil bli valgt tilfeldig eller pseudo-tilfeldig basert på tilgjengelighet.

Denne fasen av studien vil bli utført for å definere påliteligheten til ultralyd ved diagnostisering av pneumothorax/pleural effusjon, samt evnen til ultralyd å brukes som den eneste diagnostiske testen etter generell thoraxkirurgi.

Reliabilitet og spesifikt inter-rater-pålitelighet vil bli vurdert ut fra graden av samsvar mellom ultralydresultatene registrert av de to kirurgene. Kappastatistikken vil bli brukt til å vurdere graden av samsvar med et minimum kappanivå på 70 %.

Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, total nøyaktighet og sannsynlighetsforhold vil bli beregnet for kirurgens ultralyd mot CXR. Hver kirurgs observasjon vil bli betraktet som en uavhengig journal, og dermed fjerne komplikasjonen av uenighet mellom kirurger og mulig forvirring. De psykometriske egenskapene oppført ovenfor vil bli estimert som råverdier. Imidlertid vil undergruppeanalyser og logistisk regresjon evaluere virkningen av kirurg/bedømmer, læringskurvehelling til kirurgen, vanskelighetsgrad som vurderes av radiologen på nøyaktigheten og sannsynligheten for falske negative og falske positive resultater.

Marginalkostnadsforskjeller mellom kirurgen utført ultralyd og CXR vil være basert på en overordnet risiko-nytte vurdering som vil ta hensyn til opplæringskrav, nøyaktighet og kostnader ved fasiliteter samt legetjenester. Kostnadsvurdering vil ta hensyn til håndtering av potensielle falske negative og falske positive resultater.