胸外科手术后超声检查 (SATS)

胸外科手术（开胸手术和胸腔镜手术）后，患者会出现手术诱发的气胸，因此需要进行管状胸腔造口术以排出空气和积液。 因此，患者必须接受术后胸部 X 光 (CXR) 评估，以评估胸部并做出关于移除胸管的决定以及关于患者出院的决定。 胸管拔除后，大多数外科医生提倡进一步进行 CXR 评估，以确保在拔除胸管期间没有引入气胸。

重复的 CXR 评估成本高昂、不方便，使患者和医护人员暴露在重复的辐射中，并且需要时间。 外科医生执行的美国可以作为身体检查的辅助手段进行。 这将使外科医生能够在查房期间做出关于胸管移除的决定，减少对大多数 CXR 的需求，并减少患者的住院时间。 该项目的目标是：评估胸外科手术后外科医生超声检查的可靠性和准确性，并评估使用外科医生超声检查为患者和医疗保健系统带来的潜在便利性。

传统上，美国技术一直是放射科医生的领域；然而，最近 US 已经发展成为临床医生的重要工具，类似于过去的听诊器，可以以器官和专业特定方式使用。 每天在临床护理中使用 US 进行专业特定适应症的用户有：心脏病专家、胃肠病专家、麻醉师、妇产科医师、外伤、乳腺、耳鼻喉科、肝胆和结直肠外科医生。 美国技术尚未在胸外科医生领域和肺部恶性肿瘤的诊断和治疗领域找到自己的位置，尽管它有许多潜在的重要应用。 我们相信便携式手持超声可能是未来胸外科医生的听诊器。

胸部超声已被证明在诊断气胸方面是准确的（敏感性、特异性 = 90%），并且在创伤人群中得到了很好的研究（敏感性 95%），但是，很少有研究在非受伤人群中使用胸部超声. 据我们所知，目前还没有中心在普通胸外科手术后常规使用胸部超声检查。

Buzzas 等人。显示外科医生和外科住院医师进行聚焦腹部超声检查以初步评估外伤患者能够像放射科医生一样安全准确地正确诊断损伤。 外科医生组和放射科医生组的敏感性、特异性、准确性和阴性预测值没有显着差异。

这项研究将包括对外科医生在胸外科手术后进行的超声检查的前瞻性评估。 气胸/胸腔积液的 CXR 诊断将被视为“金标准”，并且气胸/胸腔积液的美国检测将根据 CXR 进行测量。 将对这些患者进行标准的术后评估和管理。 对于参加研究的所有患者，胸部的胸部 US 评估将以与 CXR 相同的时间顺序进行。 美国的结果将与 CXR 的调查结果进行比较。 将根据 US 提出的管理决策与外科医生根据 CXR 结果做出的实际管理决策进行比较。

拟议的项目是一项临床可行性和安全性研究，涉及外科医生在普胸手术中进行超声检查的新适应症。 外科医生进行的超声最近在受伤患者的初步评估以及基于办公室的囊肿和肿块可视化中变得流行。 它还被用于帮助肿块活检和在重症监护环境中建立中心静脉通路。

我们计划评估外科医生进行的超声在评估胸外科手术后气胸和胸腔积液方面的作用。 外科医生进行的超声检查将与 CXR 平片进行比较，后者被认为是“黄金标准”。 如果这项研究的结果表明外科医生进行的超声在评估胸外科手术后患者时是准确和敏感的，那么超声可以在这些患者的术后护理中取代 CXR。

外科医生在术后对胸膜腔进行超声评估会降低成本、缩短住院时间并给患者带来不便。 外科医生进行的超声检查可用作查房期间身体检查的辅助手段。 这不仅可以在早上查房时做出有关胸管管理的决定，还可以消除重复 CXR 的成本。 继购买超声波机器的初始成本之后，每天进行测试将不会花费任何费用。 此外，患者（带有胸管）将不再需要被运送到放射科以对胸膜腔进行适当的评估。

微创诊断和治疗策略具有巨大优势，例如本提案中描述的医疗保健系统策略。 通过为患者提供早期、快速和安全的诊断和治疗策略，医疗保健系统受益于更短的住院时间、等待程序的时间和成本。 这在加拿大环境中极具吸引力和重要。 该项目将加强对肺癌患者的护理过程。

假设：

床边经胸超声检查是一种简单、快速、可重复、经济高效且新颖的准确评估胸外科术后患者的方法。

目标：

• 描述外科医生和住院医师学习胸部超声并将其应用于住院患者的能力。
• 评估外科医生在普通胸外科手术后进行超声检查的可靠性。
• 比较标准相关的有效性，特别是外科医生超声诊断术后气胸和积液的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值，使用胸部 X 光片作为标准或“金标准”。
• 与传统的胸部 X 光检查相比，评估与使用外科医生在胸外科手术后进行超声检查相关的边际成本最小化。

学习规划：

前瞻性队列研究设计。 临床试验：干预 - 胸膜超声。 所有患者在胸外科病房的随访护理期间都将接受术后胸腔超声检查。

方法：

这项研究将包括对胸外科手术后外科医生进行的超声进行的前瞻性非随机评估。 所有在加拿大魁北克省蒙特利尔的 CHUM - Hopital Notre Dame 接受择期、开放和胸腔镜胸外科手术的患者都将被联系以尝试将他们纳入研究。 患者将在术前门诊进行术前评估期间由主治医师登记并同意研究。

每周大约有 12 名潜在患者。 气胸的胸部 X 光 (CXR) 诊断将被视为“金标准”，而气胸的超声检测将根据 CXR 进行测量。 超声诊断气胸的敏感性已显示为 95%。

临床护士专家将从与每位患者的访谈以及每位患者的图表中获取所有必需的数据。 他或她会将所有数据输入专门为研究设计的前瞻性数据库。 护士还将负责确保外科医生在每次超声评估后正确填写研究案例报告表。 他或她还将所有 CXR 的结果记录到数据库中。

在整个研究过程中，将对这些患者进行标准的术后评估和管理。 胸部 X 光检查将照常进行，有关胸管移除和管理的决定将完全根据 CXR 结果做出。 对于参加研究的所有患者，胸部的胸部超声评估将以与 CXR 相同的时间顺序进行。 接受过胸部超声培训的胸外科医生或高级外科住院医师将执行所有超声检查。 外科医生将在专门的研究案例报告表上将他/她的胸部评估结果记录为二分变量（气胸 - 是/否，胸腔积液 - 是/否）。 外科医生还将在研究报告表上记录管理决定（如果他/她单独根据超声结果行事，他/她将采取的管理）。 超声检查结果将与 CXR 检查结果（由放射科医生报告）进行比较。 基于超声的拟议管理决策将与外科医生根据 CXR 结果做出的实际管理决策进行比较。 放射科医师将对外科医生的超声评估视而不见，反之亦然。

学习阶段 在研究的前两周，外科医生和住院医师将在 24 名患者身上练习超声技术。 他们的发现结果将与 CXR 进行比较并进行评估，以评估该技术的学习曲线。 在研究的这个阶段，手术人员的发现与 CXR 之间的任何差异都将在同一天报告给工作人员，以提供反馈，以加强学习过程。 外科医生检查 CXR 后，他或她将使用超声波机器重新评估患者，以便从他或她的错误中吸取教训。 在研究的“学习阶段”期间，不会记录关于基于超声的患者护理的管理决策。

评估阶段 学习阶段之后，评估研究将开始。 在此阶段，每次在术后期间订购 CXR 时，所有参与研究的患者都将接受胸膜腔超声评估。 每位患者的超声检查将由两名不同的外科医生进行，他们将根据可用性随机或伪随机选择。

将进行这一阶段的研究，以确定超声诊断气胸/胸腔积液的可靠性，以及超声作为普通胸外科手术后唯一决策诊断测试的能力。

可靠性，特别是评估者间的可靠性，将通过两位外科医生记录的超声结果的一致性程度来评估。 kappa 统计量将用于评估最小 kappa 水平为 70% 的一致性程度。

将根据 CXR 计算外科医生超声的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、总体准确性和似然比。 每个外科医生的观察将被视为一个独立的记录，从而消除了外科医生之间的分歧和可能的混淆的并发症。 上面列出的心理测量属性将被估计为粗略值。 然而，亚组分析和逻辑回归将评估外科医生/评估员的影响、外科医生的学习曲线斜率、放射科医师评估的病例难度对准确性以及假阴性和假阳性结果的可能性。

外科医生进行超声和 CXR 之间的边际成本差异将基于整体风险收益评估，该评估将考虑培训要求、准确性和设施成本以及医生服务。 成本评估将考虑对潜在假阴性和假阳性结果的管理。