Va-Sense - 早産歴のある妊婦の感染性合併症、中絶、早産を軽減するための週1回の細菌性膣症のスクリーニングと治療
2010年6月28日 更新者：Common Sense
VA-SENSE - 週に1回の細菌性膣症のスクリーニングと、早産の既往のある妊婦の感染性合併症、中絶、早産を軽減するための治療。
この研究の目的は、過去に早産の既往がある妊婦を週に1回、VA-SENSEを使用して細菌性膣症のスクリーニングを行い、陽性の女性を治療することで自然早産のリスクが軽減されるかどうかを判断することです。
週に1回の検査と妊娠検査中に1回の検査の有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
248
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Galilee
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Nahariya、Western Galilee、イスラエル、22100
- Western Galilee Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～50歳、妊娠10週目以下、または20週目以下、過去に早産の既往歴のある妊婦対象。
- 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名する準備ができています。
除外基準:
- 膜が破れた被験者。
- 細菌性膣炎またはトリコモナス感染症の徴候および症状のある被験者。
- 膣分泌物に血が混じっている対象。
- 被験者は現在別の臨床研究に参加しています。
- 被験者は研究手順に協力できない、または協力したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早産の発生率、出産時の在胎週数。
時間枠：9ヶ月
|
各参加者は、少なくとも 8 個の VA-SENSE (最大 20 TPL) を週に 1 回、少なくとも 8 週間 (最大 20 週間) 使用するか、妊娠中に 1 回 VS-SENSE によるスクリーニングを受けます。
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9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月28日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。