Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Va-Sense - Bakteriell vaginose én gang i uken Screening og behandling for å redusere infeksjonskomplikasjoner, abort og prematur fødsel hos gravide kvinner med tidligere prematur fødsel

28. juni 2010 oppdatert av: Common Sense

VA-SENSE - Bakteriell VAGINOSE EN GANG I UKEN SCREENING OG BEHANDLING FOR Å REDUSERE INFEKTIVA KOMPLIKASJONER, ABORT OG FORTIDLIG FØDSEL HOS GRAVID MED TIDLIGERE FORTIDLIG FØLSEL.

Hensikten med denne studien er å finne ut om screening av gravide kvinner med tidligere prematur fødsel, en gang i uken, for bakteriell vaginose ved bruk av VA-SENSE, og behandling av positive kvinner vil redusere risikoen for spontan prematur fødsel. Vi vil sammenligne effektiviteten av screening én gang i uken og én gang under graviditetsscreening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

248

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide forsøkspersoner i alderen 18-50 år, graviditetsuke 10 eller mindre eller 20 eller mindre, med tidligere prematur fødsel.
  2. Emnet er klar til å signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Person med ødelagte membraner.
  2. Person med tegn og symptomer på bakteriell vaginose eller trichomoniasis-infeksjoner.
  3. Person med blod i vaginale sekret.
  4. Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk studie.
  5. Emnet er ikke i stand til eller vil ikke samarbeide med studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av prematur fødsel, svangerskapsuke ved fødsel.
Tidsramme: 9 måneder
Hver deltaker vil bruke minst 8 VA-SENSE (maksimalt 20 TPL), en gang i uken i minst 8 uker (maksimalt 20 uker), eller vil bli screenet av VS-SENSE en gang under graviditet.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Common Sense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F-7-27.3-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere