Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Va-Sense - Bakteriel vaginose én gang om ugen Screening og behandling for at reducere infektionskomplikationer, abort og præterm fødsel hos gravide kvinder med tidligere præmatur fødsel

28. juni 2010 opdateret af: Common Sense

VA-SENSE - Bakteriel VAGINOSE EN gang om ugen SCREENING OG BEHANDLING FOR AT REDUCERE INFEKTIVA KOMPLIKATIONER, ABORT OG FORTILTID FØDSEL HOS GRAVIDE KVINDER MED TIDLIGERE FØDSEL.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om screening af gravide kvinder med tidligere præmatur fødsel én gang om ugen for bakteriel vaginose ved hjælp af VA-SENSE og behandling af positive kvinder vil reducere risikoen for spontan præmatur fødsel. Vi vil sammenligne mellem effektiviteten af ​​screening én gang om ugen og én gang under graviditetsscreening.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

248

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Israel, 22100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide forsøgspersoner i alderen 18-50 år, graviditetsuge 10 eller derunder eller 20 eller derunder, med tidligere præmatur fødsel.
  2. Emnet er klar til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emne med sprængte membraner.
  2. Person med tegn og symptomer på bakteriel vaginose eller trichomoniasis-infektioner.
  3. Person med blod i skedesekret.
  4. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.
  5. Forsøgspersonen er ude af stand til eller uvillig til at samarbejde med undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af for tidlig fødsel, svangerskabsuge ved fødslen.
Tidsramme: 9 måneder
Hver deltager vil bruge mindst 8 VA-SENSE (maksimalt 20 TPL'er), en gang om ugen i mindst 8 uger (maksimalt 20 uger), eller vil blive screenet af VS-SENSE én gang under graviditeten.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Common Sense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-7-27.3-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med VA-SENSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner