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Va-Sense - Screening e trattamento della vaginosi batterica una volta alla settimana per ridurre le complicanze infettive, l'aborto e il parto pretermine nelle donne in gravidanza con precedente parto pretermine

28 giugno 2010 aggiornato da: Common Sense

VA-SENSE - VAGINOSI BATTERICA UNA VOLTA ALLA SETTIMANA SCREENING E TRATTAMENTO PER RIDURRE LE COMPLICANZE INFETTIVE, L'ABORTO E IL PARTO PRETERMINE IN DONNE IN GRAVIDANZA CON PRECEDENTE PARTO PRETERMINE.

Lo scopo di questo studio è determinare se lo screening di donne in gravidanza con storia di precedente parto pretermine, una volta alla settimana, per vaginosi batterica utilizzando VA-SENSE e il trattamento di donne positive ridurrà il rischio di parto pretermine spontaneo. Confronteremo tra l'efficacia dello screening una volta alla settimana e una volta durante lo screening della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

248

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Israele, 22100
        • Western Galilee Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti in gravidanza, di età compresa tra 18 e 50 anni, settimana di gravidanza 10 o inferiore o 20 o inferiore, con storia di precedente parto pretermine.
  2. Il soggetto è pronto a firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetto con membrane rotte.
  2. Soggetto con segni e sintomi di vaginosi batterica o infezioni da tricomoniasi.
  3. Soggetto con sangue nelle sue secrezioni vaginali.
  4. Il soggetto sta attualmente partecipando a un altro studio clinico.
  5. - Il soggetto non è in grado o non vuole collaborare con le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di parto pretermine, settimana gestazionale al parto.
Lasso di tempo: 9 mesi
Ogni partecipante utilizzerà almeno 8 VA-SENSE (massimo 20 TPL), una volta alla settimana per almeno 8 settimane (massimo 20 settimane), o sarà sottoposto a screening da VS-SENSE una volta durante la gravidanza.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Common Sense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-7-27.3-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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