Va-Sense - Bakteerivaginoosi Kerran viikossa Seulonta ja hoito tarttuvien komplikaatioiden, abortin ja ennenaikaisen synnytyksen vähentämiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on aikaisempi ennenaikainen synnytys
maanantai 28. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Common Sense
VA-SENSE - BAKTEERIVAGINOOSI KERRAN VIIKOSSA SEULONTA JA HOITO TARTUTTAVIEN KOMPLIKTIOIDEN, Abortin ja ENNASONYNNISTYKSEN VÄHENTÄMISEKSI AIEMMIN ENNASONYDYNTÖJEN KÄYTTÖÖN.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö raskaana olevien naisten, joilla on aikaisemmin ollut ennenaikaista synnytystä, seulonta bakteerivaginoosin varalta VA-SENSE:llä kerran viikossa ja positiivisten naisten hoito spontaanin ennenaikaisen synnytyksen riskiä.
Vertailemme kerran viikossa suoritettavan seulonnan ja kerran raskausajan seulonnan tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
248
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Galilee
-
Nahariya, Western Galilee, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat, 18–50-vuotiaat, raskausviikko 10 tai vähemmän tai 20 tai vähemmän, joilla on aikaisempi ennenaikainen synnytys.
- Tutkittava on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jonka kalvot ovat repeytyneet.
- Potilas, jolla on merkkejä ja oireita bakteerivaginoosista tai Trichomoniasis-infektiosta.
- Kohde, jolla on verta emättimen eritteissä.
- Kohde osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Tutkittava ei pysty tai halua tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus, raskausviikko synnytyksessä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Jokainen osallistuja käyttää vähintään 8 VA-SENSE-testiä (enintään 20 TPL:tä), kerran viikossa vähintään 8 viikon ajan (enintään 20 viikkoa), tai VS-SENSE seulotaan kerran raskauden aikana.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-7-27.3-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .