Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Va-Sense - Bakteryjne zapalenie pochwy Raz w tygodniu badanie przesiewowe i leczenie w celu zmniejszenia powikłań infekcyjnych, aborcji i porodu przedwczesnego u kobiet w ciąży po wcześniejszym porodzie przedwczesnym

28 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Common Sense

VA-SENSE - BAKTERYJNE ZAPOCHNIENIE RAZ W TYGODNIU BADANIE I LECZENIE W CELU ZMNIEJSZENIA POWIKŁAŃ INFEKCYJNYCH, ABORCJI I PORODU PRZEDWCZEŚNEGO U KOBIET W CIĄŻY PO PRZEDWCZEŚNIEJSZYM PORODZIE.

Celem tego badania jest ustalenie, czy badanie przesiewowe kobiet ciężarnych z wywiadem przedwczesnego porodu raz w tygodniu w kierunku bakteryjnego zapalenia pochwy za pomocą VA-SENSE oraz leczenie kobiet dodatnich zmniejszy ryzyko samoistnego porodu przedwczesnego. Porównamy skuteczność badań przesiewowych raz w tygodniu i badań przesiewowych przeprowadzanych raz w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

248

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Izrael, 22100
        • Western Galilee Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży, w wieku 18-50 lat, w 10. tygodniu ciąży lub mniej lub w 20. tygodniu ciąży lub mniej, z wywiadem wcześniejszego porodu przedwczesnego.
  2. Pacjent jest gotowy do podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obiekt z pękniętymi błonami.
  2. Pacjent z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi bakteryjnego zapalenia pochwy lub zakażenia rzęsistkowicą.
  3. Podmiot z krwią w wydzielinie z pochwy.
  4. Podmiot obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
  5. Badany nie jest w stanie lub nie chce współpracować z procedurami badawczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość porodów przedwczesnych, tydzień ciąży w momencie porodu.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Każda uczestniczka będzie korzystać z co najmniej 8 VA-SENSE (maksymalnie 20 licencji TPL) raz w tygodniu przez co najmniej 8 tygodni (maksymalnie 20 tygodni) lub zostanie poddana badaniu przesiewowemu przez VS-SENSE raz w czasie ciąży.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Common Sense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-7-27.3-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj