Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Va-Sense – einmal pro Woche Screening und Behandlung auf bakterielle Vaginose, um infektiöse Komplikationen, Abtreibung und Frühgeburten bei schwangeren Frauen mit früherer Frühgeburt zu reduzieren

28. Juni 2010 aktualisiert von: Common Sense

VA-SENSE – BAKTERIELLE VAGINOSE EINMAL WÖCHENTLICHES SCREEN UND BEHANDLUNG ZUR REDUZIERUNG VON INFEKTIONSKOMPLIKATIONEN, ABBRUCH UND FRÜHZEITGEBORGEN BEI SCHWANGEREN FRAUEN MIT FRÜHEREN FRÜHZEITEN.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein wöchentliches Screening schwangerer Frauen mit früheren Frühgeburten auf bakterielle Vaginose mithilfe von VA-SENSE und die Behandlung positiver Frauen das Risiko einer spontanen Frühgeburt verringern. Wir werden die Wirksamkeit eines Screenings einmal pro Woche und einmal während der Schwangerschaft vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

248

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere im Alter von 18 bis 50 Jahren, Schwangerschaftswoche 10 oder weniger oder 20 oder weniger, mit früherer Frühgeburt in der Vorgeschichte.
  2. Der Proband ist bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Subjekt mit gerissenen Membranen.
  2. Person mit Anzeichen und Symptomen einer bakteriellen Vaginose oder einer Trichomoniasis-Infektion.
  3. Subjekt mit Blut im Vaginalsekret.
  4. Der Proband nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie teil.
  5. Der Proband ist nicht in der Lage oder willens, an den Studienabläufen mitzuwirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Frühgeburten, Schwangerschaftswoche bei der Entbindung.
Zeitfenster: 9 Monate
Jede Teilnehmerin wird mindestens 8 VA-SENSE (maximal 20 TPLs) einmal pro Woche für mindestens 8 Wochen (maximal 20 Wochen) verwenden oder wird während der Schwangerschaft einmal von VS-SENSE untersucht.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Common Sense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-7-27.3-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren