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Va-Sense - Dépistage et traitement de la vaginose bactérienne une fois par semaine pour réduire les complications infectieuses, l'avortement et l'accouchement prématuré chez les femmes enceintes ayant déjà accouché avant terme

28 juin 2010 mis à jour par: Common Sense

VA-SENSE - VAGINOSE BACTÉRIENNE UNE FOIS PAR SEMAINE DÉPISTAGE ET TRAITEMENT POUR RÉDUIRE LES COMPLICATIONS INFECTIEUSES, L'AVORTEMENT ET L'ACCOUCHEMENT PRÉMATURÉ CHEZ LES FEMMES ENCEINTES AYANT ACCOUCHÉ PRÉMATURÉ.

Le but de cette étude est de déterminer si le dépistage des femmes enceintes ayant des antécédents d'accouchement prématuré, une fois par semaine, pour la vaginose bactérienne à l'aide de VA-SENSE, et le traitement des femmes séropositives réduiront le risque d'accouchement prématuré spontané. Nous comparerons l'efficacité d'un dépistage une fois par semaine et d'un dépistage pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

248

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Israël, 22100
        • Western Galilee Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob Borenstein, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets enceintes, âgés de 18 à 50 ans, semaine de grossesse 10 ou moins ou 20 ou moins, avec antécédents d'accouchement prématuré.
  2. Le sujet est prêt à signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Sujet aux membranes rompues.
  2. Sujet présentant des signes et des symptômes de vaginose bactérienne ou d'infections à trichomonase.
  3. Sujet avec du sang dans ses sécrétions vaginales.
  4. Le sujet participe actuellement à une autre étude clinique.
  5. Le sujet est incapable ou refuse de coopérer avec les procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des naissances prématurées, semaine de gestation à l'accouchement.
Délai: 9 mois
Chaque participante utilisera au moins 8 VA-SENSE (maximum 20 TPL), une fois par semaine pendant au moins 8 semaines (maximum 20 semaines), ou sera dépistée par VS-SENSE une fois pendant la grossesse.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Common Sense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Première publication (Estimation)

29 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-7-27.3-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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