Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Va-Sense - Bacteriële vaginose eenmaal per week Screening en behandeling om infectieuze complicaties, abortus en vroeggeboorte bij zwangere vrouwen met eerdere vroeggeboorte te verminderen

28 juni 2010 bijgewerkt door: Common Sense

VA-SENSE - BACTERIËLE VAGINOSE EENMAAL PER WEEK SCREENING EN BEHANDELING OM INFECTIEVE COMPLICATIES, ABORTUS EN VROEGTIJDIGE BEVALLING TE VERMINDEREN BIJ ZWANGERE VROUWEN MET EEN EERDERE VROEGE BEVINDING.

Het doel van deze studie is om te bepalen of screening van zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere vroeggeboorte, eenmaal per week, op bacteriële vaginose met behulp van VA-SENSE, en behandeling van positieve vrouwen het risico op spontane vroeggeboorte zal verminderen. We vergelijken de effectiviteit van een wekelijkse screening en een screening tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

248

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Israël, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere proefpersonen, in de leeftijd van 18-50 jaar, zwangerschap week 10 of minder of 20 of minder, met een voorgeschiedenis van eerdere vroeggeboorte.
  2. De proefpersoon is klaar om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerp met gescheurde vliezen.
  2. Onderwerp met tekenen en symptomen van bacteriële vaginose of Trichomoniasis-infecties.
  3. Onderwerp met bloed in haar vaginale afscheiding.
  4. Onderwerp neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek.
  5. Proefpersoon kan of wil niet meewerken aan onderzoeksprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van vroeggeboorte, zwangerschapsweek bij bevalling.
Tijdsspanne: 9 maanden
Elke deelnemer gebruikt minimaal 8 VA-SENSE (maximaal 20 TPL's), eenmaal per week gedurende minimaal 8 weken (maximaal 20 weken), of wordt tijdens de zwangerschap eenmaal door VS-SENSE gescreend.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Common Sense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F-7-27.3-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren