Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Va-Sense - скрининг и лечение бактериального вагиноза один раз в неделю для уменьшения инфекционных осложнений, абортов и преждевременных родов у беременных женщин с преждевременными родами в анамнезе

28 июня 2010 г. обновлено: Common Sense

VA-SENSE - БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ВАГИНОЗ ОДИН РАЗ В НЕДЕЛЮ СКРИНИНГ И ЛЕЧЕНИЕ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ИНФЕКЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ, АБОРТОВ И ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫХ РОДОВ У БЕРЕМЕННЫХ С ПРЕДЫДУЩИМИ ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫМИ РОДАМИ.

Цель этого исследования — определить, снизит ли еженедельный скрининг беременных женщин с преждевременными родами в анамнезе на бактериальный вагиноз с помощью VA-SENSE и лечение положительных женщин риск спонтанных преждевременных родов. Мы сравним эффективность скрининга один раз в неделю и скрининга один раз во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

248

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Израиль, 22100
        • Western Galilee Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные субъекты в возрасте 18-50 лет, срок беременности 10 или менее недель или 20 или менее недель, с предшествующими преждевременными родами в анамнезе.
  2. Субъект готов подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Субъект с разрывом плодных оболочек.
  2. Субъект с признаками и симптомами бактериального вагиноза или трихомониазной инфекции.
  3. Субъект с кровью во вагинальных выделениях.
  4. Субъект в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании.
  5. Субъект не может или не желает сотрудничать с процедурами исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота преждевременных родов, неделя гестации при родах.
Временное ограничение: 9 месяцев
Каждая участница будет использовать не менее 8 VA-SENSE (максимум 20 TPL) один раз в неделю в течение не менее 8 недель (максимум 20 недель) или будет проходить скрининг VS-SENSE один раз во время беременности.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Common Sense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F-7-27.3-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться