Va-Sense - 이전 조산 경험이 있는 임산부의 감염성 합병증, 낙태 및 조산을 줄이기 위한 일주일에 한 번 세균성 질염 검사 및 치료
2010년 6월 28일 업데이트: Common Sense
VA-SENSE - 이전에 조산한 임산부의 감염성 합병증, 낙태 및 조산을 줄이기 위한 일주일에 한 번 세균성 질염 검사 및 치료.
이 연구의 목적은 이전 조산 이력이 있는 임산부를 VA-SENSE를 사용하여 일주일에 한 번 세균성 질염에 대한 스크리닝과 양성 여성의 치료가 자연 조산의 위험을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
주 1회 선별 검사와 임신 선별 검사 중 1회의 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
248
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Galilee
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Nahariya, Western Galilee, 이스라엘, 22100
- Western Galilee Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 18-50세, 임신 10주 이하 또는 20주 이하, 이전 조산 이력이 있는 임신부.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 준비가 되었습니다.
제외 기준:
- 막이 파열된 피험자.
- 세균성 질염 또는 트리코모나스 감염의 징후와 증상이 있는 피험자.
- 질 분비물에 피가 섞인 피험자.
- 피험자는 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산의 발생률, 분만 시 임신 주수.
기간: 9개월
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각 참가자는 최소 8주(최대 20주) 동안 일주일에 한 번 최소 8개의 VA-SENSE(최대 20개의 TPL)를 사용하거나 임신 중 한 번 VS-SENSE로 선별 검사를 받게 됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .