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Va-Sense - Vaginose bacteriana Uma vez por semana Triagem e tratamento para reduzir complicações infecciosas, aborto e parto prematuro em mulheres grávidas com parto prematuro anterior

28 de junho de 2010 atualizado por: Common Sense

VA-SENSE - VAGINOSE BACTERIANA TRIAGEM E TRATAMENTO SEMANAL PARA REDUZIR COMPLICAÇÕES INFECCIOSAS, ABORTO E PARTO PREMATURO EM GESTANTES COM PARTO PRÉ-TERMO ANTERIOR.

O objetivo deste estudo é determinar se a triagem de mulheres grávidas com histórico de parto prematuro anterior, uma vez por semana, para vaginose bacteriana usando VA-SENSE, e o tratamento de mulheres positivas reduzirão o risco de parto prematuro espontâneo. Iremos comparar entre a eficácia do rastreio uma vez por semana e uma vez durante o rastreio da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

248

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Grávidas, com idade entre 18 e 50 anos, 10 semanas de gestação ou menos ou 20 ou menos, com história de parto prematuro anterior.
  2. O sujeito está pronto para assinar um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Sujeito com membranas rompidas.
  2. Indivíduo com sinais e sintomas de vaginose bacteriana ou infecções por tricomoníase.
  3. Indivíduo com sangue nas secreções vaginais.
  4. O sujeito está atualmente participando de outro estudo clínico.
  5. O sujeito não pode ou não quer cooperar com os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de parto prematuro, semana gestacional no parto.
Prazo: 9 meses
Cada participante usará pelo menos 8 VA-SENSE (máximo 20 TPLs), uma vez por semana por pelo menos 8 semanas (máximo 20 semanas), ou será rastreada pelo VS-SENSE uma vez durante a gravidez.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Common Sense

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F-7-27.3-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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