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Va-Sense - Detección y tratamiento de la vaginosis bacteriana una vez a la semana para reducir las complicaciones infecciosas, el aborto y el parto prematuro en mujeres embarazadas con parto prematuro anterior

28 de junio de 2010 actualizado por: Common Sense

VA-SENSE - VAGINOSIS BACTERIANA TAMIZAJE Y TRATAMIENTO UNA VEZ POR SEMANA PARA REDUCIR COMPLICACIONES INFECCIOSAS, ABORTO Y PARTO PREMATURO EN MUJERES EMBARAZADAS CON PARTO PREMATURO ANTERIOR.

El propósito de este estudio es determinar si la detección de vaginosis bacteriana en mujeres embarazadas con antecedentes de parto prematuro previo, una vez por semana, mediante VA-SENSE, y el tratamiento de mujeres positivas reducirá el riesgo de parto prematuro espontáneo. Compararemos entre la eficacia de una prueba de detección una vez a la semana y una vez durante la prueba de detección del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

248

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
    • Western Galilee
      • Nahariya, Western Galilee, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos embarazadas, de 18 a 50 años de edad, semana de embarazo 10 o menos o 20 o menos, con antecedentes de parto prematuro anterior.
  2. El sujeto está listo para firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Sujeto con rotura de membranas.
  2. Sujeto con signos y síntomas de vaginosis bacteriana o infecciones por Tricomoniasis.
  3. Sujeto con sangre en sus secreciones vaginales.
  4. El sujeto está participando actualmente en otro estudio clínico.
  5. El sujeto no puede o no quiere cooperar con los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de parto prematuro, semana gestacional al parto.
Periodo de tiempo: 9 meses
Cada participante utilizará al menos 8 VA-SENSE (máximo 20 TPL), una vez a la semana durante al menos 8 semanas (máximo 20 semanas), o será evaluada por VS-SENSE una vez durante el embarazo.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Common Sense

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F-7-27.3-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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