高齢者の不眠症に対する行動介入
2010年6月29日 更新者：Carl T. Hayden VA Medical Center
この研究の目的は、地域在住の高齢者の慢性不眠症に対する単一介入（刺激制御指示、睡眠制限療法）と多要素介入（刺激制御指示と睡眠制限療法）の有効性を評価し、比較することでした。
被験者は、刺激制御指示、睡眠制限療法、多成分治療（刺激制御指示と睡眠制限療法）、または測定制御の 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
179
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 14日間の睡眠日誌で確認された、週に少なくとも3晩、1晩45分以上の睡眠開始または維持不眠症
- 6ヶ月以上の不眠症
- 不眠症による日中の機能障害
除外基準:
- ブリーフ シンプトム インベントリによって証明される精神病理学 グローバル重症度指数 T スコア >60
- Mini-Mental State Examスコアで確認された認知障害 < 27
- 大うつ病またはその他の精神病理に対する現在の精神療法または治療
- 市販薬または睡眠のための処方薬の現在および定期的な使用（尿検査で確認）、または睡眠に影響を与える薬
- 不眠症の発症および経過に直接関係する主要な身体的または精神的疾患
- 面談で把握した薬物乱用問題
- -11以上のエプワース眠気尺度スコア、EdenTecモデル3711デジタルレコーダーの自宅での夜間使用、および重要な他の人とのインタビューを通じて確立された15以上の呼吸障害指数によって決定される睡眠時無呼吸の疑い, 可能な場合
- -レストレスレッグス症候群、周期的四肢運動障害、または概日リズム睡眠障害 参加者のインタビューおよび重要な他の人とのインタビューを通じて決定された場合、利用可能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：刺激制御療法
眠気と睡眠の手がかりとしてベッドと寝室を強化し、覚醒の手がかりとしてそれらを弱め、一貫した睡眠覚醒パターンを開発することに焦点を当てています
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治療は 6 週間、毎週行われました。
セッション 1 ～ 4 はグループ形式で行われました。
セッション 5 と 6 は電話で個別に配信されました。
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実験的：睡眠制限療法
睡眠制限療法は、ベッドで過ごす時間を制限し、睡眠を特定の時間に制限することにより、睡眠を強化します。
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治療は 6 週間、毎週行われました。
セッション 1 ～ 4 はグループ形式で行われました。
セッション 5 と 6 は電話で個別に配信されました。
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実験的：多成分介入
刺激制御と睡眠制限を組み合わせる：眠気と睡眠の手がかりとしてベッドと寝室を強化し、覚醒の手がかりとしてそれらを弱め、一貫した睡眠覚醒パターンを開発し、ベッドで過ごす時間を制限することで睡眠を強化し、睡眠を特定の期間
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治療は 6 週間、毎週行われました。
セッション 1 ～ 4 はグループ形式で行われました。
セッション 5 と 6 は電話で個別に配信されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な睡眠
時間枠：1年
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毎日の睡眠日記は、治療前、治療後、3 か月、1 年の 4 つの測定ポイントのそれぞれで 2 週間使用されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症の重症度
時間枠：1年
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不眠症重症度指数は、4 つの測定ポイント (治療前、治療後、3 か月、1 年) で使用され、重要な他のバージョンの機器も含まれていました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dana R Epstein, PhD, RN、Carl T. Hayden VA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月29日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R29NR004951 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
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