노인 불면증에 대한 행동 중재
2010년 6월 29일 업데이트: Carl T. Hayden VA Medical Center
연구의 목적은 지역사회에 거주하는 노인의 만성 불면증에 대한 단일 개입(자극 제어 지침, 수면 제한 요법)과 다중 요소 개입(자극 제어 지침 및 수면 제한 요법)의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
피험자는 자극 제어 지침, 수면 제한 요법, 다중 구성 요소 치료(자극 제어 지침 및 수면 제한 요법) 또는 측정 제어의 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 14일의 수면 일기를 통해 확인된 바와 같이 주당 최소 3일 동안 밤에 45분 이상의 수면 시작 또는 유지 불면증
- 6개월 이상 불면증 지속
- 불면증으로 인한 주간 기능 장애
제외 기준:
- Short Symptom Inventory Global Severity Index T 점수 >60으로 입증되는 정신병리
- Mini-Mental State Exam 점수 < 27로 확인된 인지 장애
- 주요 우울증 또는 기타 정신 병리학에 대한 현재 심리 요법 또는 의학적 치료
- 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품 또는 수면을 위한 처방약(소변 검사를 통해 확인) 또는 수면에 영향을 미치는 모든 약물의 현재 및 정기적 사용
- 불면증의 시작 및 경과와 직접적으로 관련된 주요 신체적 또는 정신적 질병
- 인터뷰를 통해 확인된 약물 남용 문제
- Epworth Sleepiness Scale 점수 11 이상, 가정에서 밤새 EdenTec Model 3711 Digital Recorder를 사용하여 설정된 호흡 장애 지수 > 15, 중요한 다른 사람과의 면담(가능한 경우)에 의해 결정된 수면 무호흡증 의심
- 하지 불안 증후군, 주기성 사지 운동 장애 또는 참가자 인터뷰 및 중요한 다른 사람과의 인터뷰를 통해 결정된 일주기 리듬 수면 장애(가능한 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 조절 요법
졸음과 수면의 신호로 침대와 침실을 강화하고, 각성의 신호로 약화시키고, 일관된 수면-각성 패턴을 개발하는 데 중점을 둡니다.
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치료는 6주 동안 매주 주어졌다.
세션 1~4는 그룹 형식으로 진행되었습니다.
세션 5와 6은 전화로 개별적으로 전달되었습니다.
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실험적: 수면 제한 요법
수면 제한 요법은 침대에서 보내는 시간을 제한하고 수면을 특정 시간으로 제한하여 수면을 통합합니다.
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치료는 6주 동안 매주 주어졌다.
세션 1~4는 그룹 형식으로 진행되었습니다.
세션 5와 6은 전화로 개별적으로 전달되었습니다.
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실험적: 다중 구성 요소 개입
자극 제어와 수면 제한 결합: 졸음과 수면에 대한 신호로 침대와 침실을 강화하고, 각성의 신호로 약화하고, 일관된 수면-각성 패턴을 개발하고, 침대에서 보내는 시간을 제한하여 수면을 통합하고, 수면을 특정 기간
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치료는 6주 동안 매주 주어졌다.
세션 1~4는 그룹 형식으로 진행되었습니다.
세션 5와 6은 전화로 개별적으로 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 수면
기간: 일년
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치료 전, 치료 후, 3개월 및 1년의 4개 측정 지점에서 각각 2주 동안 일일 수면 일기를 사용 - 후향적 수면 추정을 피하기 위해 음성 메일 서비스에 매일 호출
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도
기간: 일년
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불면증 심각도 지수는 4개의 측정 시점(치료 전, 치료 후, 3개월 및 1년)에서 사용되었으며 중요한 다른 버전의 도구도 포함되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana R Epstein, PhD, RN, Carl T. Hayden VA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R29NR004951 (NIH : 국립보건원)
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