住血吸虫症に対するワクチン調製sm14の安全性を評価するための研究

包含基準:

• 18 歳から 49 歳までの年齢。
• 研究期間中（約120日）のフォローアップが可能です。
• インフォームドコンセントフォーム（IC）を理解し、署名する能力。
• HIV血清陰性
• 研究への包含時に、一般的な蠕虫感染症（線虫、条虫および吸虫、その中にはマンソン住血吸虫）がない。
• 鼻の生理食塩水やビタミンなどのささいなことを除いて、慢性的に使用していない、または過去45日間使用していない患者。
• 重大な病歴がなく、健康であること。
• 臨床的に重大な異常を伴わない身体検査のスクリーニング。
• 通常の基準と研究者の評価による重大な異常のない臨床検査のスクリーニング。
• 出産の可能性のある女性の追加基準：スクリーニング時の妊娠検査が陰性。避妊方法の一貫した使用 (男性または女性用コンドーム、横隔膜、IUD、および経口避妊薬または「パッチ」)。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -過去6か月間の細胞毒性薬または免疫抑制薬の使用。ただし、アレルギー性鼻炎のスプレー鼻コルチコステロイドまたは合併症のない皮膚炎の局所コルチコステロイドは除きます。
• ワクチン接種の60日前に免疫グロブリンを使用します。
• ワクチン接種の 30 日前からの任意の種類のワクチンの使用。
• 研究への参加期間中（4か月）に他のワクチンを接種する予定
• -ワクチン接種前の30日間、あらゆる種類の治験薬を使用する
• -ワクチン接種前14日以内の抗原を含むアレルギーショットの使用。
• -精神病、強迫性神経症、双極性障害の治療、リチウムによる治療が必要な疾患、過去5年間の自殺念慮など、プロトコルの遵守を妨げる精神疾患。
• 神経疾患、肝疾患または腎疾患（入院または長期治療につながった疾患）の存在。
• 鎌状赤血球貧血の病歴。
• 無脾症（脾臓またはその除去なし）。
• -アルコールの使用/乱用（CAGE基準）または違法薬物の履歴。
• -スクリーニングで140/90 mmHgを超える血圧または薬物治療を必要とする高血圧。
• 医師によって診断された凝固障害、または注射または採血後の毛細血管の脆弱性（例、あざ、出血など）の報告。
• -活動中の悪性腫瘍（例えば、あらゆる種類の癌）または治療を受けたため、研究中に再発する可能性があります。
• -脂質（GLAまたはMPL）で構成されるアジュバントを含むワクチンに対するアレルギーの病歴