주혈흡충증에 대한 백신 제제 sm14의 안전성 평가를 위한 연구

포함 기준:

• 18세에서 49세 사이.
• 연구 기간(약 120일) 동안 후속 조치가 가능합니다.
• 정보에 입각한 동의서(IC)를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
• HIV 혈청 음성
• 연구에 포함될 때 일반적으로 연충 감염의 부재(선충류, cestodes 및 trematodes, 그중 Schistosoma mansoni).
• 만성적으로 사용하지 않았거나 지난 45일 동안 비강 식염수 및 비타민과 같은 사소한 약물을 제외한 약물을 사용하지 않은 환자.
• 중요한 병력 없이 건강해야 합니다.
• 임상적으로 유의미한 이상이 없는 선별 신체 검사.
• 정상적인 기준과 조사자의 평가에 따라 현저한 이상이 없는 검사실 검사를 선별합니다.
• 가임 여성에 대한 추가 기준: 스크리닝 시 음성 임신 테스트; 피임 방법(남성 또는 여성 콘돔, 다이어프램, IUD 및 경구 피임약 또는 "패치")의 일관된 사용.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 알레르기성 비염에 대한 스프레이 비강 코르티코스테로이드 또는 단순 피부염에 대한 국소 코르티코스테로이드를 제외하고 지난 6개월 동안 세포독성 또는 면역억제제를 사용했습니다.
• 면역글로불린은 예방접종 60일 전에 사용합니다.
• 백신 접종 30일 전에 모든 유형의 백신 사용.
• 연구 참여 기간(4개월) 동안 다른 백신을 접종할 계획
• 백신 접종 전 30일 동안 모든 유형의 연구 약물 사용
• 백신 접종 전 14일 이내에 항원이 포함된 알레르기 주사를 사용합니다.
• 정신병, 강박 신경증, 양극성 장애 치료, 리튬 치료가 필요한 질병, 포함 전 마지막 5년 동안의 자살 생각과 같은 프로토콜 준수를 방해하는 정신 질환.
• 신경계 질환, 간 질환 또는 신장 질환(입원 또는 장기간 치료를 요하는 질환)의 존재.
• 겸상 적혈구 빈혈의 병력.
• Asplenia (비장 없음 또는 비장 제거).
• 알코올 사용/남용(CAGE 기준) 또는 불법 약물의 이력.
• 스크리닝 시 혈압이 140/90 mmHg 이상이거나 약물 치료가 필요한 고혈압.
• 의사가 진단한 응고병증 또는 주사 또는 혈액 샘플링 후 모세혈관 취약성(예: 타박상, 출혈 등) 보고.
• 활동성 악성 종양(예: 모든 유형의 암) 또는 연구 중에 재발할 수 있도록 치료합니다.
• 지질로 구성된 보조제(GLA 또는 MPL)를 포함하는 백신에 대한 알레르기 병력