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食事中の脂肪酸は、自閉症スペクトラム障害の社会的障害を改善します (Fatty acid)

2011年6月22日 更新者:Ashiya University

二重盲検ランダム化プラセボ対照試験

二重盲検、プラセボ対照の 16 週間の試験研究者は、自閉症スペクトラム障害を持ついずれかの若者の毎日の用量を投与しました.ARA と DHA の補給は、コミュニケーションと社会的離脱症状を大幅に改善しました. このパイロット研究は、DHA に追加されたより大きな ARA 用量の補給が、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ若者の社会的相互作用の障害を改善するという最初の証拠を提供します.

調査の概要

詳細な説明

高機能自閉症障害 (n = 1) またはアスペルガー障害 (n = 12) の診断のための DSM-IV 基準を満たす 13 人を募集しました。 参加者には、医学的または併存する精神障害はありませんでした。 他の包含基準には、少なくとも 16 kg の体重、80 を超える言語またはパフォーマンス知能指数 (IQ)、および異常行動チェックリスト コミュニティの社会的引きこもりサブスケールで 10 を超えるスコアが含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~29年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高機能自閉症またはアスペルガー障害の臨床診断。 医学的または併存する精神障害がないこと。

除外基準:

  • 他の精神障害の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラセボ対照試験
13 人の参加者のうち 9 人は、16 週間の試験で 1 日あたり 6 カプセルの Aravita で治療され、残りの 12 歳未満の 4 人の参加者は、1 日あたり 3 カプセルを受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常行動チェックリストコミュニティ (ABC)
時間枠:16週間の試験の治療前および介入の4週間後
ABC は、5 つのサブスケール、過敏性、社会的引きこもり、ステレオタイプ、多動性、および不適切な発言を含む異常な行動を推定するために使用されます。
16週間の試験の治療前および介入の4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的反応性尺度 (SRS)
時間枠:16 週間の試験では、治療前および介入後 4 週間で
SRS は、あらゆる集団における社会的コミュニケーション障害の重症度を評価します。
16 週間の試験では、治療前および介入後 4 週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月22日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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