Dietní mastné kyseliny zlepšují sociální postižení u poruch autistického spektra (Fatty acid)
22. června 2011 aktualizováno: Ashiya University
Dvojitě zaslepená Randomizovaná cesta řízená placebem
Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 16týdenní studii vyšetřovatelé podávali denní dávky buď mladým lidem s poruchami autistického spektra. Suplementace ARA a DHA významně zlepšila komunikaci i sociální abstinenční příznaky.
Tato pilotní studie poskytuje první důkaz, že suplementace většími dávkami ARA přidávanými k DHA zlepšuje narušenou sociální interakci u mladých lidí s poruchami autistického spektra (ASD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Získali jsme 13 jedinců, kteří splňovali kritéria DSM-IV pro diagnózu vysoce funkční autistické poruchy (n=1) nebo Aspergerovy poruchy (n=12), potvrzeno Autism Diagnostic Interview-Revised.
Účastníci byli bez jakýchkoliv zdravotních nebo komorbidních psychiatrických poruch.
Mezi další kritéria zařazení patřila váha alespoň 16 kg, verbální nebo výkonnostní inteligenční kvocient (IQ) vyšší než 80 a skóre vyšší než 10 na subškále sociálního stažení z kontrolního seznamu Aberrant Behavior-Community.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 29 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza vysoce funkční autistické poruchy nebo Aspergerovy poruchy. Bez jakýchkoli lékařských nebo komorbidních psychiatrických poruch.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli léčba jiných psychiatrických poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebem kontrolovaná studie
|
Devět ze 13 účastníků bylo léčeno 6 kapslemi Aravita denně po dobu 16týdenní studie, zbývající 4 účastníci ve věku do 12 let dostávali 3 kapsle denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aberrant Behavior Checklist-community (ABC)
Časové okno: Předléčba a 4 týdny po intervenci pro 16týdenní studii
|
ABC se používá k odhadu abnormálního chování, včetně 5 subškál, podrážděnosti, sociální stažení, stereotypie, hyperaktivity a nevhodné řeči.
|
Předléčba a 4 týdny po intervenci pro 16týdenní studii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální odezvy (SRS)
Časové okno: před léčbou a 4 týdny po intervenci pro 16týdenní studii
|
SRS je hodnocena závažnost narušené sociální komunikace v jakékoli populaci.
|
před léčbou a 4 týdny po intervenci pro 16týdenní studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
1. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KunioYui
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .