Les acides gras alimentaires améliorent la déficience sociale dans les troubles du spectre autistique (Fatty acid)
22 juin 2011 mis à jour par: Ashiya University
Essai randomisé contrôlé par placebo en double aveugle
Dans un essai à double insu et contrôlé par placebo de 16 semaines, les chercheurs ont administré des doses quotidiennes à l'un ou l'autre des jeunes atteints de troubles du spectre autistique. La supplémentation en ARA et en DHA a considérablement amélioré la communication ainsi que les symptômes de sevrage social.
Cette étude pilote fournit la première preuve que la supplémentation avec des doses plus importantes d'ARA ajoutées au DHA améliore l'interaction sociale altérée chez les jeunes atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons recruté 13 personnes qui répondaient aux critères du DSM-IV pour un diagnostic de trouble autistique de haut niveau (n = 1) ou de syndrome d'Asperger (n = 12), corroboré par l'entretien diagnostique révisé de l'autisme.
Les participants étaient exempts de tout trouble médical ou psychiatrique comorbide.
Les autres critères d'inclusion comprenaient un poids d'au moins 16 kg, un quotient intellectuel (QI) verbal ou de performance supérieur à 80 et un score supérieur à 10 sur la sous-échelle de retrait social de la liste de contrôle des comportements aberrants-Communauté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 29 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble autistique de haut niveau ou du syndrome d'Asperger. Libre de tout trouble médical ou psychiatrique comorbide.
Critère d'exclusion:
- Tout traitement médical pour d'autres troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Essai contrôlé par placebo
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Neuf des 13 participants ont été traités avec 6 capsules d'Aravita par jour pendant un essai de 16 semaines, les 4 participants restants âgés de moins de 12 ans ont reçu 3 capsules par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des comportements aberrants - communauté (ABC)
Délai: Prétraitement et à 4 semaines après l'intervention pour un essai de 16 semaines
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ABC est utilisé pour estimer le comportement anormal, y compris 5 sous-échelles, l'irritabilité, le retrait social, la stéréotypie, l'hyperactivité et le discours inapproprié
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Prétraitement et à 4 semaines après l'intervention pour un essai de 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: avant le traitement et à 4 semaines après l'intervention pour un essai de 16 semaines
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Le SRS évalue la gravité des troubles de la communication sociale dans n'importe quelle population.
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avant le traitement et à 4 semaines après l'intervention pour un essai de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
1 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KunioYui
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