Nahrungsfettsäuren verbessern die soziale Beeinträchtigung bei Autismus-Spektrum-Störungen (Fatty acid)
22. Juni 2011 aktualisiert von: Ashiya University
Doppelblind randomisierter placebokontrollierter Versuch
In einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten 16-wöchigen Studie verabreichten die Forscher Tagesdosen von beiden Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störungen. Die Supplementierung mit ARA und DHA verbesserte die Kommunikation sowie die sozialen Entzugserscheinungen signifikant.
Diese Pilotstudie liefert den ersten Beweis dafür, dass eine Supplementierung mit größeren ARA-Dosen, die zu DHA hinzugefügt werden, die beeinträchtigte soziale Interaktion bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir rekrutierten 13 Personen, die die DSM-IV-Kriterien für eine Diagnose einer hochfunktionalen autistischen Störung (n = 1) oder einer Asperger-Störung (n = 12) erfüllten, was durch das Autism Diagnostic Interview-Revised bestätigt wurde.
Die Teilnehmer waren frei von medizinischen oder komorbiden psychiatrischen Störungen.
Weitere Einschlusskriterien waren ein Gewicht von mindestens 16 kg, entweder ein verbaler oder Leistungsintelligenzquotient (IQ) über 80 und eine Punktzahl von mehr als 10 auf der Subskala des sozialen Rückzugs der Aberrant Behavior Checklist-Community.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer hochfunktionalen autistischen Störung oder Asperger-Störung. Frei von medizinischen oder komorbiden psychiatrischen Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche medizinische Behandlung anderer psychiatrischer Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Placebokontrollierte Studie
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Neun von 13 Teilnehmern wurden während der 16-wöchigen Studie mit 6 Kapseln Aravita pro Tag behandelt, die restlichen 4 Teilnehmer unter 12 Jahren erhielten 3 Kapseln pro Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abweichende Verhaltens-Checkliste-Community (ABC)
Zeitfenster: Vorbehandlung und 4 Wochen nach dem Eingriff für eine 16-wöchige Studie
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ABC wird verwendet, um abnormales Verhalten einzuschätzen, einschließlich 5 Subskalen, Reizbarkeit, sozialer Rückzug, Stereotypie, Hyperaktivität und unangemessene Sprache
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Vorbehandlung und 4 Wochen nach dem Eingriff für eine 16-wöchige Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS)
Zeitfenster: Vorbehandlung und 4 Wochen nach der Intervention für 16-wöchige Studie
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Der SRS bewertet die Schwere der Beeinträchtigung der sozialen Kommunikation in jeder Bevölkerungsgruppe.
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Vorbehandlung und 4 Wochen nach der Intervention für 16-wöchige Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KunioYui
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