Ácidos Graxos Alimentares Melhoram o Comprometimento Social em Transtornos do Espectro do Autismo (Fatty acid)
22 de junho de 2011 atualizado por: Ashiya University
Trilha randomizada duplo-cega controlada por placebo
Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de 16 semanas, os investigadores administraram doses diárias de jovens com transtornos do espectro do autismo. A suplementação de ARA e DHA melhorou significativamente a comunicação, bem como os sintomas de abstinência social.
Este estudo piloto fornece a primeira evidência de que a suplementação com doses maiores de ARA adicionadas ao DHA melhora a interação social prejudicada em jovens com Transtornos do Espectro do Autismo (TEA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamos 13 indivíduos que preenchiam os critérios do DSM-IV para o diagnóstico de transtorno autista de alto funcionamento (n=1) ou transtorno de Asperger (n=12), corroborado pelo Autism Diagnostic Interview-Revised.
Os participantes estavam livres de quaisquer transtornos psiquiátricos médicos ou comórbidos.
Outros critérios de inclusão incluíram peso de pelo menos 16 kg, quociente de inteligência verbal ou de desempenho (QI) acima de 80 e pontuação superior a 10 na subescala de retraimento social do Aberrant Behavior Checklist-Community.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 29 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de transtorno autista de alto funcionamento ou transtorno de Asperger. Livre de quaisquer transtornos psiquiátricos médicos ou comórbidos.
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento médico para outros transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ensaio controlado por placebo
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Nove dos 13 participantes foram tratados com 6 cápsulas de Aravita por dia durante 16 semanas de teste, permanecendo 4 participantes com menos de 12 anos receberam 3 cápsulas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunidade de lista de verificação de comportamento aberrante (ABC)
Prazo: Pré-tratamento e 4 semanas após a intervenção para teste de 16 semanas
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O ABC é usado para estimar o comportamento anormal, incluindo 5 subescalas, irritabilidade, retraimento social, estereotipia, hiperatividade e fala inadequada.
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Pré-tratamento e 4 semanas após a intervenção para teste de 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: pré-tratamento e 4 semanas após a intervenção para um teste de 16 semanas
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O SRS avalia a gravidade do comprometimento da comunicação social em qualquer população.
|
pré-tratamento e 4 semanas após a intervenção para um teste de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KunioYui
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