Gli acidi grassi dietetici migliorano la compromissione sociale nei disturbi dello spettro autistico (Fatty acid)
22 giugno 2011 aggiornato da: Ashiya University
Trail controllato con placebo randomizzato in doppio cieco
In uno studio di 16 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, i ricercatori hanno somministrato dosi giornaliere a entrambi i giovani con disturbi dello spettro autistico. L'integrazione di ARA e DHA ha migliorato significativamente la comunicazione e i sintomi di astinenza sociale.
Questo studio pilota fornisce la prima prova che l'integrazione con dosi maggiori di ARA aggiunte al DHA migliora l'interazione sociale compromessa nei giovani con disturbi dello spettro autistico (ASD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo reclutato 13 individui che soddisfacevano i criteri del DSM-IV per una diagnosi di disturbo autistico ad alto funzionamento (n=1) o disturbo di Asperger (n=12), corroborato dall'Autism Diagnostic Interview-Revised.
I partecipanti erano liberi da qualsiasi disturbo psichiatrico medico o concomitante.
Altri criteri di inclusione includevano un peso di almeno 16 kg, un quoziente di intelligenza verbale o prestazionale (QI) superiore a 80 e un punteggio superiore a 10 nella sottoscala di ritiro sociale dell'Aberrant Behaviour Checklist-Community.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 29 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di disturbo autistico ad alto funzionamento o disturbo di Asperger. Privo di qualsiasi disturbo psichiatrico medico o concomitante.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi trattamento medico per altri disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Studio controllato con placebo
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Nove dei 13 partecipanti sono stati trattati con 6 capsule di Aravita al giorno per 16 settimane di prova, i restanti 4 partecipanti di età inferiore ai 12 anni hanno ricevuto 3 capsule al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo del comportamento aberrante (ABC)
Lasso di tempo: Pretrattamento e 4 settimane dopo l'intervento per 16 settimane di prova
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L'ABC viene utilizzato per stimare il comportamento anormale, comprese 5 sottoscale, irritabilità, ritiro sociale, stereotipia, iperattività e linguaggio inappropriato
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Pretrattamento e 4 settimane dopo l'intervento per 16 settimane di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: pretrattamento e 4 settimane dopo l'intervento per 16 settimane di prova
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L'SRS valuta la gravità della compromissione della comunicazione sociale in qualsiasi popolazione.
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pretrattamento e 4 settimane dopo l'intervento per 16 settimane di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
1 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KunioYui
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