Ruokavalion rasvahapot parantavat sosiaalista heikkenemistä autismikirjon häiriöissä (Fatty acid)
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Ashiya University
Kaksoissokko satunnaistettu, lumekontrolloitu reitti
Kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 16 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tutkijat antoivat päivittäisiä annoksia joko nuorille, joilla oli autismikirjon häiriö. ARA- ja DHA-lisäys paransi merkittävästi viestintää sekä sosiaalisia vieroitusoireita.
Tämä pilottitutkimus tarjoaa ensimmäisen todisteen siitä, että lisäravinteet suuremmilla ARA-annoksilla, jotka on lisätty DHA:han, parantaa heikentynyttä sosiaalista vuorovaikutusta nuorilla, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme 13 henkilöä, jotka täyttivät DSM-IV:n kriteerit hyvin toimivan autistisen häiriön (n=1) tai Aspergerin häiriön (n=12) diagnoosille, minkä vahvistaa Autism Diagnostic Interview-Revised.
Osallistujilla ei ollut lääketieteellisiä tai samanaikaisia psykiatrisia häiriöitä.
Muita osallistumiskriteerejä olivat paino vähintään 16 kg, joko sanallinen tai suorituskykyäly osamäärä (IQ) yli 80 ja yli 10 pisteet poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista-yhteisön sosiaalisen vetäytymisen ala-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin toimivan autistisen häiriön tai Aspergerin häiriön kliininen diagnoosi. Ei sisällä lääketieteellisiä tai samanaikaisia psykiatrisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muiden psykiatristen häiriöiden lääkehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Plasebokontrolloitu koe
|
Yhdeksää 13 osallistujasta hoidettiin kuudella Aravita-kapselilla päivässä 16 viikon kokeen ajan, loput 4 alle 12-vuotiasta osallistujaa saivat 3 kapselia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aberrant Behavior Checklist-community (ABC)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen 16 viikon kokeessa
|
ABC:tä käytetään arvioimaan epänormaalia käyttäytymistä, mukaan lukien 5 alaasteikkoa, ärtyneisyys, sosiaalinen vetäytyminen, stereotypia, yliaktiivisuus ja sopimaton puhe
|
Esikäsittely ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen 16 viikon kokeessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Aikaikkuna: esikäsittelyä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen 16 viikon kokeessa
|
SRS arvioi sosiaalisen kommunikaatiovamman vakavuuden missä tahansa väestössä.
|
esikäsittelyä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen 16 viikon kokeessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KunioYui
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .