Пищевые жирные кислоты улучшают социальные нарушения при расстройствах аутистического спектра (Fatty acid)
22 июня 2011 г. обновлено: Ashiya University
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый трейл
В ходе двойного слепого плацебо-контролируемого 16-недельного исследования исследователи вводили ежедневные дозы подросткам с расстройствами аутистического спектра. Добавки ARA и DHA значительно улучшили общение, а также симптомы социальной абстиненции.
Это экспериментальное исследование предоставляет первые доказательства того, что добавки с большими дозами ARA, добавленными к DHA, улучшают нарушенное социальное взаимодействие у молодых людей с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы набрали 13 человек, которые соответствовали критериям DSM-IV для диагноза высокофункционального аутистического расстройства (n = 1) или синдрома Аспергера (n = 12), что было подтверждено пересмотренным опросом по диагностике аутизма.
Участники не имели каких-либо медицинских или сопутствующих психических расстройств.
Другие критерии включения включали вес не менее 16 кг, коэффициент вербального интеллекта или интеллекта (IQ) выше 80, а также балл выше 10 по подшкале социальной изоляции Контрольного списка аберрантного поведения-Сообщества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз высокофункционального аутистического расстройства или синдрома Аспергера. Без каких-либо медицинских или сопутствующих психических расстройств.
Критерий исключения:
- Любое медицинское лечение других психических расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо-контролируемое исследование
|
Девять из 13 участников получали по 6 капсул Aravita в день в течение 16-недельного испытания, остальные 4 участника в возрасте до 12 лет получали по 3 капсулы в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список аберрантного поведения - сообщество (ABC)
Временное ограничение: До лечения и через 4 недели после вмешательства для 16-недельного испытания
|
ABC используется для оценки ненормального поведения, включая 5 подшкал, раздражительность, социальную изоляцию, стереотипию, гиперактивность и неуместную речь.
|
До лечения и через 4 недели после вмешательства для 16-недельного испытания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной ответственности (SRS)
Временное ограничение: до лечения и через 4 недели после вмешательства для 16-недельного испытания
|
SRS оценивает тяжесть нарушения социальной коммуникации в любой популяции.
|
до лечения и через 4 недели после вмешательства для 16-недельного испытания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KunioYui
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .