Los ácidos grasos de la dieta mejoran el deterioro social en los trastornos del espectro autista (Fatty acid)
22 de junio de 2011 actualizado por: Ashiya University
Pista aleatoria doble ciego controlada con placebo
En un ensayo doble ciego controlado con placebo de 16 semanas, los investigadores administraron dosis diarias a jóvenes con trastornos del espectro autista. La suplementación con ARA y DHA mejoró significativamente la comunicación y los síntomas de aislamiento social.
Este estudio piloto proporciona la primera evidencia de que la suplementación con dosis más altas de ARA añadidas a DHA mejora la interacción social deteriorada en jóvenes con trastornos del espectro autista (TEA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamos a 13 personas que cumplieron con los criterios del DSM-IV para un diagnóstico de trastorno autista de alto funcionamiento (n=1) o trastorno de Asperger (n=12), corroborado por la Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada.
Los participantes estaban libres de cualquier trastorno médico o psiquiátrico comórbido.
Otros criterios de inclusión incluyeron un peso de al menos 16 kg, un cociente de inteligencia (CI) verbal o de rendimiento superior a 80 y una puntuación superior a 10 en la subescala de retraimiento social de Aberrant Behavior Checklist-Community.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 29 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de trastorno autista de alto funcionamiento o trastorno de Asperger. Libre de cualquier trastorno médico o psiquiátrico comórbido.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tratamiento médico para otros trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ensayo controlado con placebo
|
Nueve de los 13 participantes fueron tratados con 6 cápsulas de Aravita por día durante la prueba de 16 semanas, los 4 participantes restantes menores de 12 años recibieron 3 cápsulas por día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de comportamiento aberrante-comunidad (ABC)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 4 semanas después de la intervención para un ensayo de 16 semanas
|
ABC se utiliza para estimar el comportamiento anormal, incluidas 5 subescalas, irritabilidad, retraimiento social, estereotipia, hiperactividad y habla inapropiada.
|
Pretratamiento y 4 semanas después de la intervención para un ensayo de 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS)
Periodo de tiempo: pretratamiento y 4 semanas después de la intervención para un ensayo de 16 semanas
|
El SRS evalúa la gravedad del deterioro de la comunicación social en cualquier población.
|
pretratamiento y 4 semanas después de la intervención para un ensayo de 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KunioYui
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .