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식이 지방산은 자폐 스펙트럼 장애의 사회적 장애를 개선합니다 (Fatty acid)

2011년 6월 22일 업데이트: Ashiya University

이중 맹검 무작위 위약 통제 트레일

이중 맹검, 위약 대조 16주 시험에서 조사관은 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 청소년에게 매일 복용량을 투여했습니다. ARA 및 DHA 보충은 의사소통 및 사회적 금단 증상을 크게 개선했습니다. 이 파일럿 연구는 DHA에 더 많은 양의 ARA를 보충하면 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년의 손상된 사회적 상호 작용이 개선된다는 첫 번째 증거를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

Autism Diagnostic Interview-Revised에 의해 확증된 고기능 자폐 장애(n=1) 또는 아스퍼거 장애(n=12)의 진단을 위한 DSM-IV 기준을 충족하는 13명의 개인을 모집했습니다. 참가자는 의학적 또는 동반이환 정신과적 장애가 없었습니다. 다른 포함 기준에는 최소 16kg의 체중, 80 이상의 언어 또는 수행 지능 지수(IQ), 비정상적인 행동 체크리스트-커뮤니티의 사회적 철수 하위 척도에서 10보다 큰 점수가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고기능 자폐증 또는 아스퍼거 장애의 임상적 진단. 의학적 또는 동반이환 정신과적 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 기타 정신 질환에 대한 모든 의학적 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약 대조 시험
13명의 참가자 중 9명은 16주 동안 하루에 Aravita 캡슐 6개를 투여받았고, 나머지 4명의 12세 미만 참가자는 하루에 3개의 캡슐을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 행동 체크리스트-커뮤니티(ABC)
기간: 16주간의 시험을 위해 치료 전 및 개입 후 4주에
ABC는 5가지 하위 척도, 과민성, 사회적 위축, 고정관념, 과잉행동, 부적절한 언어를 포함한 비정상적인 행동을 추정하는 데 사용됩니다.
16주간의 시험을 위해 치료 전 및 개입 후 4주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 반응성 척도(SRS)
기간: 16주 시험을 위해 치료 전 및 개입 후 4주에
SRS는 모든 인구에서 사회적 의사소통 장애의 심각도를 평가합니다.
16주 시험을 위해 치료 전 및 개입 후 4주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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