Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsfettsyrer forbedrer sosial svekkelse ved autismespekterforstyrrelser (Fatty acid)

22. juni 2011 oppdatert av: Ashiya University

Dobbeltblind randomisert placebokontrollert løype

I en dobbeltblind, placebokontrollert 16-ukers studie administrerte etterforskere daglige doser av enten ungdommer med autismespekterforstyrrelser. ARA- og DHA-tilskudd forbedret kommunikasjonen så vel som sosiale abstinenssymptomer betydelig. Denne pilotstudien gir det første beviset på at tilskudd med større ARA-doser lagt til DHA forbedrer svekket sosial interaksjon hos ungdommer med autismespektrumforstyrrelser (ASD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi rekrutterte 13 personer som oppfylte DSM-IV-kriteriene for en diagnose av høyfungerende autistisk lidelse (n=1) eller Aspergers lidelse (n=12), bekreftet av Autism Diagnostic Interview-Revised. Deltakerne var fri for medisinske eller komorbide psykiatriske lidelser. Andre inklusjonskriterier inkluderte en vekt på minst 16 kg, enten en verbal eller en prestasjonsintelligenskvotient (IQ) over 80, og en skåre høyere enn 10 på underskalaen for sosial tilbaketrekning av avvikende atferdssjekkliste-fellesskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 29 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av høyfungerende autistisk lidelse eller Aspergers lidelse. Fri for medisinske eller komorbide psykiatriske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk behandling for andre psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Placebokontrollert studie
Annen: Aravita inkludert arakidonsyre og docosaheaensyre
Ni av 13 deltakere ble behandlet med 6 kapsler Aravita per dag i en 16-ukers prøveperiode, de resterende 4 deltakerne under 12 år fikk 3 kapsler per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvikende atferdssjekkliste-fellesskap (ABC)
Tidsramme: Forbehandling og 4 uker etter intervensjon i 16-ukers forsøk
ABC brukes til å estimere unormal oppførsel, inkludert 5 underskalaer, irritabilitet, sosial tilbaketrekning, stereotypi, hyperaktivitet og upassende tale
Forbehandling og 4 uker etter intervensjon i 16-ukers forsøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for sosial respons (SRS)
Tidsramme: forbehandling og 4 uker etter intervensjon i 16 ukers forsøk
SRS vurderes alvorlighetsgraden av svekkelse av sosial kommunikasjon i enhver populasjon.
forbehandling og 4 uker etter intervensjon i 16 ukers forsøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ashiya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KunioYui

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere