Dietetyczne kwasy tłuszczowe poprawiają upośledzenie społeczne w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (Fatty acid)
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Ashiya University
Randomizowana, kontrolowana placebo próba z podwójnie ślepą próbą
W 16-tygodniowym badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, badacze podawali dzienne dawki każdej młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Suplementacja ARA i DHA znacznie poprawiła komunikację, a także objawy odstawienia społecznego.
To badanie pilotażowe dostarcza pierwszych dowodów na to, że suplementacja większymi dawkami ARA dodanymi do DHA poprawia zaburzone interakcje społeczne u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowaliśmy 13 osób, które spełniły kryteria DSM-IV dla diagnozy wysokofunkcjonującego zaburzenia autystycznego (n=1) lub zespołu Aspergera (n=12), co zostało potwierdzone przez Autism Diagnostic Interview-Revised.
Uczestnicy byli wolni od jakichkolwiek zaburzeń medycznych lub współistniejących zaburzeń psychicznych.
Inne kryteria włączenia obejmowały wagę co najmniej 16 kg, iloraz inteligencji werbalnej lub wydajnościowej (IQ) powyżej 80 oraz wynik większy niż 10 w podskali wycofania społecznego Aberrant Behavior Checklist-Community.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 29 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna wysokofunkcjonującego zaburzenia autystycznego lub zespołu Aspergera. Wolny od jakichkolwiek zaburzeń medycznych lub współistniejących zaburzeń psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek leczenie innych zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Badanie kontrolowane placebo
|
Dziewięciu z 13 uczestników otrzymywało 6 kapsułek Aravity dziennie przez 16-tygodniowy okres próbny, pozostałych 4 uczestników w wieku poniżej 12 lat otrzymywało 3 kapsułki dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczność listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania (ABC)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 4 tygodnie po interwencji w 16-tygodniowym badaniu
|
ABC służy do oceny nieprawidłowego zachowania, w tym 5 podskal, drażliwości, wycofania społecznego, stereotypii, nadpobudliwości i niewłaściwej mowy
|
Przed leczeniem i 4 tygodnie po interwencji w 16-tygodniowym badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Responsywności Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: przed leczeniem i 4 tygodnie po interwencji w 16-tygodniowym badaniu
|
SRS ocenia stopień upośledzenia komunikacji społecznej w dowolnej populacji.
|
przed leczeniem i 4 tygodnie po interwencji w 16-tygodniowym badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KunioYui
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .