Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsvetzuren verbeteren de sociale achteruitgang bij autismespectrumstoornissen (Fatty acid)

22 juni 2011 bijgewerkt door: Ashiya University

Dubbelblinde gerandomiseerde Placebo-gecontroleerde Trail

In een dubbelblinde, placebogecontroleerde proef van 16 weken dienden de onderzoekers dagelijkse doses toe aan beide jongeren met autismespectrumstoornissen. ARA- en DHA-suppletie verbeterden de communicatie aanzienlijk, evenals sociale ontwenningsverschijnselen. Deze pilotstudie levert het eerste bewijs dat suppletie met grotere ARA-doses toegevoegd aan DHA de verminderde sociale interactie bij jongeren met autismespectrumstoornissen (ASS) verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We rekruteerden 13 personen die voldeden aan de DSM-IV-criteria voor een diagnose van hoogfunctionerende autistische stoornis (n=1) of de stoornis van Asperger (n=12), bevestigd door het Autism Diagnostic Interview-Revised. Deelnemers waren vrij van medische of comorbide psychiatrische stoornissen. Andere inclusiecriteria waren onder meer een gewicht van ten minste 16 kg, een verbaal of prestatie-intelligentiequotiënt (IQ) van meer dan 80 en een score van meer dan 10 op de subschaal sociale terugtrekking van de Afwijkende gedragschecklist-gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een hoogfunctionerende autistische stoornis of de stoornis van Asperger. Vrij van medische of comorbide psychiatrische stoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische behandeling voor andere psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Placebo-gecontroleerde proef
Ander: Aravita inclusief arachidonzuur en docosaheaeenzuur
Negen van de 13 deelnemers werden gedurende een proef van 16 weken behandeld met 6 capsules Aravita per dag, de overige 4 deelnemers onder de 12 jaar kregen 3 capsules per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwijkend Gedrag Checklist-community (ABC)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 4 weken na de interventie voor een proefperiode van 16 weken
ABC wordt gebruikt om abnormaal gedrag in te schatten, waaronder 5 subschalen, prikkelbaarheid, sociale terugtrekking, stereotypie, hyperactiviteit en ongepaste spraak
Voorbehandeling en 4 weken na de interventie voor een proefperiode van 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS)
Tijdsspanne: voorbehandeling en 4 weken na interventie voor een proefperiode van 16 weken
De SRS wordt beoordeeld op de ernst van sociale communicatiestoornissen in elke populatie.
voorbehandeling en 4 weken na interventie voor een proefperiode van 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ashiya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KunioYui

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autismespectrumstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren