Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostfedtsyrer forbedrer social svækkelse ved autismespektrumforstyrrelser (Fatty acid)

22. juni 2011 opdateret af: Ashiya University

Dobbelt-blind randomiseret placebo-kontrolleret spor

I et dobbeltblindt, placebokontrolleret 16-ugers forsøg administrerede efterforskere daglige doser af enten unge med autismespektrumforstyrrelser. ARA- og DHA-tilskud forbedrede kommunikationen såvel som sociale abstinenssymptomer betydeligt. Denne pilotundersøgelse giver det første bevis på, at tilskud med større ARA-doser tilføjet til DHA forbedrer svækket social interaktion hos unge med autismespektrumforstyrrelser (ASD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterede 13 personer, der opfyldte DSM-IV-kriterierne for en diagnose af højfungerende autistisk lidelse (n=1) eller Aspergers lidelse (n=12), bekræftet af Autism Diagnostic Interview-Revised. Deltagerne var fri for medicinske eller komorbide psykiatriske lidelser. Andre inklusionskriterier omfattede en vægt på mindst 16 kg, enten en verbal eller en præstationsintelligenskvotient (IQ) over 80, og en score større end 10 på subskalaen for social tilbagetrækning af afvigende adfærdstjekliste-fællesskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 29 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af højfungerende autistisk lidelse eller Aspergers lidelse. Fri for medicinske eller komorbide psykiatriske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk behandling for andre psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Placebokontrolleret forsøg
Andet: Aravita inklusive arachidonsyre og docosaheaensyre
Ni ud af 13 deltagere blev behandlet med 6 kapsler Aravita pr. dag i 16 ugers forsøg, de resterende 4 deltagere på under 12 år fik 3 kapsler pr. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aberrant Behavior Checklist-community (ABC)
Tidsramme: Forbehandling og 4 uger efter intervention i 16 ugers forsøg
ABC bruges til at vurdere unormal adfærd, herunder 5 underskalaer, irritabilitet, social tilbagetrækning, stereotypi, hyperaktivitet og upassende tale
Forbehandling og 4 uger efter intervention i 16 ugers forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsramme: forbehandling og 4 uger efter intervention i 16 ugers forsøg
SRS vurderes sværhedsgraden af ​​svækkelse af social kommunikation i enhver befolkning.
forbehandling og 4 uger efter intervention i 16 ugers forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ashiya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (SKØN)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KunioYui

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner