中等度から重度のパーキンソン病（P04938）の被験者におけるプレラデナントのプラセボおよび実薬対照試験

包含基準:

• 中等度から重度の特発性パーキンソン病と診断されている必要があります。
• -スクリーニングの直前に約1年以上Lドーパによる以前の治療を受けており、引き続きLドーパに対する有益な臨床反応がなければなりません
• -無作為化の直前の少なくとも5週間、安定したドーパミン作動性治療レジメンを行っている必要があります。 -他の補助的治療を受けている参加者（例、ドーパミンアゴニスト、抗コリン作動薬、エンタカポン）、またはLドーパのみを服用している参加者は、無作為化の前に少なくとも5週間治療レジメンが行われていることを条件に許可されます
• -スクリーニングの直前の4週間以内にジスキネジアの有無にかかわらず運動変動を経験している必要があり、1日あたり最低2時間の「オフ」時間を経験している必要があり、「オン」の場合、2.5から4の間のHoehn＆Yahrステージを持っている必要があります州
• 正確で完全な症状日誌を維持し、介護者の助けの有無にかかわらず、用量と訪問スケジュールを順守することができなければなりません
• -身体検査とスクリーニング臨床検査の結果が必要です 治験責任医師に臨床的に受け入れられる
• -性的に活発な場合、または性的に活発になる予定がある場合は、研究中および研究薬の最後の投与後2週間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意します。 男性はまた、治験薬の最後の投与後2週間以内に試験中に精子を提供してはなりません

除外基準:

• -薬物誘発性または非定型パーキンソニズム、認知障害、双極性障害、未治療の大うつ病性障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害の形態を持っていてはなりません。 -既知の神経毒への曝露歴、または研究者によって評価されたPDの診断と一致しない神経学的特徴
• -繰り返しの脳卒中または頭部外傷の病歴、またはスクリーニングから6か月以内の脳卒中があってはなりません
• -制御不良の糖尿病または異常な腎機能を持っていてはなりません
• PDの手術を受けていないこと
• 自傷行為や他人への危害の差し迫ったリスクがあってはなりません
• -試験の完全性を妨げる、または試験に参加する際に被験者にリスクをもたらす睡眠発作または強迫行為を行ってはなりません
• -スクリーニング時に収縮期血圧（BP）が150 mm Hg以上または拡張期血圧が95 mm Hg以上であってはなりません
• -研究開始前の6か月間、臨床的に重要な心血管イベントまたは処置を受けてはなりません。これには、心筋梗塞、血管形成術、不安定狭心症、または心不全が含まれますが、これらに限定されません。また、ステージングされたニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心不全であってはなりません
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常の上限（ULN）の3倍以上または総ビリルビン（T-BIL）がULNの1.5倍以上であってはなりません
• -血清学的に確認された肝機能障害の病歴（ウイルス感染と定義[B型またはC型肝炎;エプスタインバーウイルス（EBV）;サイトメガロウイルス（CMV）]）、または薬物またはアルコール誘発性の肝毒性または明白な肝炎の診断歴があってはならない
• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または正常な前立腺特異抗原（PSA ) 切除後
• -特定の事前に指定された薬を受け取ってはならない、または高チラミンを含む熟成チーズ（スティルトンなど）を摂取してはならない 事前に指定された時間枠 治験前、治験中、および治験後2週間
• 4 オンス グラス (118 mL) のワインまたは同等品の 1 日平均消費量が 3 杯を超えてはなりません
• -重度または進行中の不安定な病状があってはなりません（たとえば、臨床的に重要な心臓病、症候性起立性低血圧、発作、またはアルコール/薬物依存のあらゆる形態）
• -治験薬またはその/その賦形剤に対するアレルギー/感受性があってはなりません
• -女性の被験者は、授乳中、授乳中、妊娠中、または妊娠する予定であってはなりません
• -スクリーニングの直前の90日以内に、これまでにプレラデナント、または治験薬を使用してはなりません