太りすぎの健康な被験者における抗うつ薬と消化性潰瘍薬の組み合わせの安全性と忍容性

包含基準:

• 病歴、健康診断、心電図、定期検査、および BMI >/= 30 kg/m2 および </=30 40 kg/m^2 に基づく健康状態。
• 男性と女性は、記載された避妊方法を使用することに同意します。
• 非喫煙者。
• -臨床研究施設に限定されることを望んでおり、それが可能です。
• -プロトコルを喜んで順守し、治験責任医師とコミュニケーションをとることができます。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解し、喜んで提供できる。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含む;未治療、無症候性、季節性アレルギーの患者が登録される場合があります）、外科的状態、癌またはその他研究者の意見では、被験者が研究を完了する能力を損なうか、研究薬の吸収、分布、代謝、または排泄を著しく妨げる可能性のある状態。
• -大うつ病、躁病、または軽躁病を含む臨床的に重要な精神疾患の証拠または病歴、および自殺未遂または自殺念慮の病歴。 スクリーニング時にベックうつ病インベントリ-II（BDI-II）スコアが13を超える被験者は除外されます。
• スクリーニング検査における臨床的に関連する異常所見（臨床検査および心電図を含む）。
• 次の少なくとも1つを示すスクリーニングECG：心拍数> 100 bpm、QRS> 120ミリ秒、QTc> 450ミリ秒、PR> 220ミリ秒、または洞調律、洞性徐脈、または洞性不整脈以外の任意のリズム。
• -スクリーニングから3か月以内の体重の変化が5キログラムを超える。
• -14ドリンク/週を超えるアルコール消費の履歴（1ドリンクは5オンスのワイン、12オンスのビール、または1.5オンスのハードリカーに相当） 調査開始前の6か月以内。
• -座っている収縮期血圧≤90ミリメートル水銀（mmHg）または≥140 mmHg、拡張期血圧</= 50 mmHgまたは>/= 90 mmHgであり、研究者によって臨床的に重要であると判断されました。
• -薬物スクリーニング、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎（HCV）、またはヒト免疫不全（HIV）検査で陽性の結果。
• -治験薬の初回投与前14日以内の処方薬または非処方薬、ビタミン、または栄養補助食品の使用。 経口避妊薬を服用している被験者、およびアセトアミノフェンを 1 日あたり 2 グラム未満の用量で使用した被験者は、研究への参加資格があります。 これに対する例外は、データの完全性に影響を与えないように感じられる必要があり、研究者と医療モニターが共同で同意する必要があります。
• -治験薬による治療、既知のCYP450酵素誘導/阻害剤（例、バルビツレート、フェノチアジン、シメチジン、セントジョンズワート）またはハーブサプリメントによる治療 治験薬の初回投与前30日以内。
• -スクリーニングから90日以内の向精神薬による治療。
• -スクリーニングから180日以内の薬物乱用または依存の履歴。
• -治験薬の初回投与前5日以内の熱性疾患。
• 不十分な静脈アクセス。
• -セルトラリンまたはテレンゼピンに対する既知のアレルギー。
• 神経性無食欲症、過食症、過食症などの活動的な摂食障害の病歴。
• ALTの上昇（> 2X ULN）または総ビリルビン（> 1.6 mg/dL）
• 糖尿病がある（空腹時血漿グルコース> 126 mg / dL）
• 過去6か月以内に減量薬を服用している