ホームレスの退役軍人におけるデポ NTX のパイロット研究

退役軍人のヘルスケアに予想される影響。 退役軍人のホームレスをなくすことは、VA の主要な優先事項です。 退役軍人は、ホームレスの成人の 4 人に 1 人から 3 人に 1 人に相当します。 ほぼ 200,000 人の退役軍人が毎晩ホームレスになっています。 ロードアイランド州は、米国で 1 人あたりのホームレス人口が 2 番目に高く、推定 2,000 人の退役軍人ホームレスがいます。 半分は、物質使用障害に関連する満たされていないサービスのニーズを報告しています。 VA は、ホームレスの人々への主要なサービス プロバイダーであり、革新的な住宅支援プログラムを開発しました。 ただし、多くの住宅サービスにアクセスするには飲酒が必要です。 アルコール依存症のホームレス集団に対する効果的な投薬支援治療は、物質の使用、ヘルスケアの利用、住宅の安定性を改善する可能性があります。 デポナルトレキソンがアルコール依存症のホームレスの退役軍人を効果的な治療に引き込むための有用なツールである場合、その効果を示す決定的な研究は、退役軍人医薬品集のデポナルトレキソンに対する制限を減らし、効果的な投薬支援治療へのアクセスを拡大する.

プロジェクトの背景/根拠。居住用の長期リハビリベッドが不足しているため、ホームレスの人々が外来アルコール治療に参加するために必要な一時的な避難所にアクセスするには、最初の期間の飲酒が必要になります。 多くのアルコール依存症のホームレス退役軍人は、断酒の期間を達成するのが難しいと感じています. 臨床試験では、デポ ナルトレキソンは、アルコール依存症の被験者のアルコール消費を改善する上でプラセボよりも効果的であることが示唆されていますが、デポ ナルトレキソンは高価であり、多くの VA 医療センターでの入手が限られています。 経口ナルトレキソンは広く入手可能ですが、めったに使用されません。 この研究は、ホームレスのアルコール依存症の退役軍人を助けるために、デポと経口ナルトレキソンの効果を調べようとしています。

プロジェクトの目的。 この非盲検パイロット研究では、住宅を探している、アルコール依存症の、ホームレスの退役軍人を対象に、16 週間のデポと経口ナルトレキソンの効果を比較します。 結果には、アルコール消費、住宅の安定性、救急部門と病院の利用、および薬物乱用治療への参加が含まれます。 これらの予備データは、実現可能性と効果の大きさを評価し、経口ナルトレキソン状態と比較して、デポナルトレキソングループが経験するかどうかについての大規模でより決定的な研究の設計を可能にします。 30日間の飲酒を達成するためのより短い時間;ハウジングの安定性がさらに向上します。救急部門の訪問と入院が少なくなり、薬物乱用治療への出席が増えました（出席した訪問の数）。

プロジェクト メソッド。 プロビデンス VA メディカル センターでは、5 か月間にわたって、20 人のホームレスでアルコール依存症の退役軍人が、一時的または恒久的な住居の待機リストから募集されます。 ブロック無作為化を使用して、現在の禁欲期間（7日未満対7日以上）およびシェルターリング（2倍/非シェルター/緊急対一時的なシェルター）によって層別化し、被験者はデポナルトレキソン380 mgのいずれかの注射に割り当てられます. 毎月または経口ナルトレキソン 50 mg を毎日 16 週間。 全員が、治療期間中、4 週間ごとに投薬管理カウンセリングを受けて診察を受けます。 標準的な慣行に従って、必要なサービスへの紹介が行われます。 ベースライン時および 4 週間ごとから 24 週間ごとの研究評価では、カレンダーベースのインタビュー、飲酒検査、肝臓酵素検査に関する自己報告を通じて、アルコール消費量を評価します。 主な結果は、アルコール消費量と無作為化から 30 日間の断酒までの時間です。 副次的な結果には、住宅の安定性 (5 つの順序付けられたカテゴリにわたる)、救急部門と病院の利用率、および管理データからのアルコール治療への参加、CPRS の要約と自己報告が含まれます。