Пилотное исследование Depot NTX у бездомных ветеранов

Ожидаемые последствия для здоровья ветеранов. Искоренение бездомности среди ветеранов является одним из основных приоритетов VA. Ветераны составляют от одного из четырех до одного из трех бездомных взрослых. Каждую ночь почти 200 000 ветеранов остаются без крова. Род-Айленд занимает второе место по концентрации бездомных на душу населения в Соединенных Штатах и ​​​​около 2000 бездомных ветеранов. Половина сообщает о неудовлетворенных потребностях в услугах, связанных с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. VA является основным поставщиком услуг для бездомных и разработала новаторские программы жилищной помощи. Однако для доступа ко многим жилищным услугам требуется трезвость. Эффективное медикаментозное лечение бездомных, страдающих алкогольной зависимостью, могло бы улучшить их употребление психоактивных веществ, использование медицинских услуг и стабильность жилья. Если депо-налтрексон является полезным инструментом для привлечения бездомных ветеранов с алкогольной зависимостью к эффективному лечению, окончательное исследование, показывающее его эффект, приведет к уменьшению ограничений на депо-налтрексон в фармакологическом справочнике ветеранов и расширит доступ к эффективному медикаментозному лечению.

Предыстория/обоснование проекта. Нехватка стационарных коек для долгосрочной реабилитации делает необходимым начальный период трезвости, чтобы бездомные могли получить доступ к необходимому временному приюту для участия в амбулаторном лечении алкогольной зависимости. Многим бездомным ветеранам-алкоголикам трудно достичь периода трезвости. Клинические испытания показывают, что депо-налтрексон более эффективен, чем плацебо, в снижении потребления алкоголя субъектами с алкогольной зависимостью, но депо-налтрексон дорог и имеет ограниченную доступность во многих медицинских центрах штата Вирджиния. Пероральный налтрексон широко доступен, но используется редко. Эта работа направлена ​​на изучение эффекта депо по сравнению с пероральным налтрексоном, чтобы помочь бездомным ветеранам с алкогольной зависимостью.

Цели проекта. В этом открытом пилотном исследовании будет сравниваться эффект 16-недельного депо против перорального налтрексона среди ищущих жилье, алкогольных зависимых и бездомных ветеранов. Результаты будут включать потребление алкоголя, стабильность жилья, использование отделений неотложной помощи и больниц, а также участие в лечении от наркозависимости. Эти предварительные данные позволят оценить осуществимость и размер эффекта, чтобы позволить планировать более крупное и окончательное исследование, чтобы выяснить, будет ли, по сравнению с состоянием, принимавшим пероральный налтрексон, группа, принимающая депо-налтрексон, испытывать: большую долю дней воздержания и меньшее количество напитков в день употребления алкоголя; более короткое время для достижения 30-дневной трезвости; большее улучшение стабильности жилья; меньше посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, а также больше обращений за лечением от наркозависимости (количество посещений).

Методы проекта. В течение 5 месяцев 20 бездомных ветеранов с алкогольной зависимостью будут набраны из списков ожидания на временное или постоянное жилье в Медицинском центре Провиденс, штат Вирджиния. С помощью блочной рандомизации для стратификации по текущей продолжительности воздержания (менее 7 дней против 7 или более дней) и укрытия (двойной/незащищенный/экстренный против временного укрытия) субъектам будет назначена инъекция депо налтрексона 380 мг. . ежемесячно или перорально налтрексон 50 мг в день в течение 16 недель. Каждые 4 недели в течение периода лечения все будут проходить медицинские осмотры с консультированием по медикаментозному лечению. Направления к необходимым службам будут направляться в соответствии со стандартной практикой. Оценки исследований на исходном уровне и каждые 4 недели до 24-й недели будут оценивать потребление алкоголя на основе самоотчетов о собеседованиях на основе календаря, алкотестерах и тестах на ферменты печени. Первичными результатами будут потребление алкоголя и время от рандомизации до 30-дневной трезвости. Вторичные результаты будут включать стабильность жилья (по 5 упорядоченным категориям), использование отделений неотложной помощи и больниц, а также участие в лечении алкогольной зависимости на основе административных данных, абстракции CPRS и самоотчетов.