Pilotstudie van Depot NTX bij dakloze veteranen

Verwachte effecten op de gezondheidszorg voor veteranen. Het beëindigen van dakloosheid onder veteranen is een belangrijke prioriteit voor VA. Veteranen vertegenwoordigen tussen een op de vier en een op de drie dakloze volwassenen. Bijna 200.000 veteranen zijn elke nacht dakloos. Rhode Island heeft de op één na hoogste concentratie daklozen per hoofd van de bevolking in de Verenigde Staten en naar schatting 2.000 dakloze veteranen. De helft rapporteert onvervulde servicebehoeften met betrekking tot stoornissen in het gebruik van middelen. De VA is een belangrijke dienstverlener voor daklozen en heeft innovatieve huisvestingsprogramma's ontwikkeld. Nuchterheid is echter vereist om toegang te krijgen tot veel huisvestingsdiensten. Effectieve medicamenteuze behandeling van de aan alcohol verslaafde, dakloze bevolking zou hun middelengebruik, het gebruik van de gezondheidszorg en de stabiliteit van hun huisvesting kunnen verbeteren. Als depot naltrexon een nuttig hulpmiddel is om alcoholafhankelijke, dakloze veteranen te betrekken bij een effectieve behandeling, zou een definitieve studie die het effect ervan aantoont, leiden tot minder beperkingen op depot naltrexon op het VA-formularium en de toegang tot effectieve medicatieondersteunde behandeling uitbreiden.

Projectachtergrond / grondgedachte. Een tekort aan residentiële bedden voor langdurige rehabilitatie maakt een eerste periode van nuchterheid noodzakelijk om daklozen toegang te geven tot tijdelijke opvang die nodig is om deel te nemen aan ambulante alcoholbehandeling. Veel van alcohol afhankelijke dakloze veteranen vinden het moeilijk om een ​​periode van nuchterheid te bereiken. Klinische onderzoeken suggereren dat depot naltrexon effectiever is dan placebo bij het verbeteren van de alcoholconsumptie bij alcoholafhankelijke personen, maar depot naltrexon is duur en is beperkt verkrijgbaar in veel VA Medical Centers. Orale naltrexon is overal verkrijgbaar, maar wordt zelden gebruikt. Dit werk probeert het effect van depot versus orale naltrexon te onderzoeken om dakloze alcoholafhankelijke veteranen te helpen.

Projectdoelen. Deze open-label pilotstudie zal het effect vergelijken van 16 weken depot versus orale naltrexon bij huisvestingzoekende, alcoholafhankelijke, dakloze veteranen. Uitkomsten zijn onder meer alcoholgebruik, stabiele huisvesting, gebruik van de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuizen, en deelname aan de behandeling van middelenmisbruik. Deze voorlopige gegevens zullen de haalbaarheid en effectgrootte evalueren om het opzetten van een grotere, meer definitieve studie mogelijk te maken of, in vergelijking met de orale naltrexon-aandoening, de groep met depot-naltrexon zal ervaren: groter deel van de dagen onthouding en minder drankjes per drinkdag; kortere tijd om 30 dagen nuchterheid te bereiken; meer verbetering van de huisvestingsstabiliteit; minder bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames en meer bezoekers aan middelenmisbruikbehandelingen (aantal bezochte bezoeken).

Projectmethoden. Gedurende 5 maanden zullen 20 dakloze, alcoholafhankelijke veteranen worden gerekruteerd uit de wachtlijsten voor tijdelijke of permanente huisvesting in het Providence VA Medical Center. Met behulp van blokrandomisatie om te stratificeren op basis van de huidige duur van onthouding (minder dan 7 dagen vs. 7 of meer dagen) en beschutting (verdubbeld/onbeschermd/noodgeval vs. tijdelijke beschutting), zullen proefpersonen worden toegewezen aan een injectie met depot naltrexon 380 mg . maandelijks of oraal naltrexon 50 mg per dag gedurende 16 weken. Allen zullen tijdens de behandelingsperiode om de 4 weken medische bezoeken hebben met medicatiebeheer. Er zal worden doorverwezen naar de benodigde diensten in overeenstemming met de standaardpraktijk. Onderzoeksbeoordelingen bij aanvang en elke 4 weken tot en met week 24 zullen het alcoholgebruik beoordelen door middel van zelfrapportage op kalendergebaseerde interviews, ademanalyse en leverenzymtesten. Primaire uitkomsten zijn alcoholconsumptie en tijd van randomisatie tot 30 dagen nuchterheid. Secundaire uitkomsten zijn huisvestingsstabiliteit (in 5 geordende categorieën), gebruik van de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuis, en deelname aan alcoholbehandelingen op basis van administratieve gegevens, CPRS-abstrahering en zelfrapportage.