Pilotní studie Depot NTX u veteránů bez domova

Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů. Ukončení bezdomovectví mezi veterány je pro VA hlavní prioritou. Veteráni představují jednoho ze čtyř a jednoho ze tří dospělých bezdomovců. Téměř 200 000 veteránů je každou noc bez domova. Rhode Island má druhou nejvyšší koncentraci bezdomovců na hlavu ve Spojených státech a odhadem 2000 veteránů bez domova. Polovina uvádí neuspokojené potřeby služeb související s poruchami užívání návykových látek. VA je hlavním poskytovatelem služeb pro osoby bez domova a vyvinula inovativní programy pomoci v oblasti bydlení. Pro přístup k mnoha službám bydlení je však nutná střízlivost. Účinná léčba pomocí léků pro populaci bez domova závislou na alkoholu by mohla zlepšit jejich užívání návykových látek, využití zdravotní péče a stabilitu bydlení. Pokud je depotní naltrexon užitečným nástrojem pro zapojení veteránů bez domova závislých na alkoholu do účinné léčby, definitivní studie prokazující jeho účinek by vedla k menšímu počtu omezení depotního naltrexonu ve formuláři VA a rozšířila by přístup k účinné medikamentózní léčbě.

Pozadí projektu/Odůvodnění. Nedostatek rezidenčních lůžek pro dlouhodobé rehabilitace vyžaduje počáteční období střízlivosti, aby se bezdomovci dostali do potřebného přechodného přístřeší, aby se mohli zúčastnit ambulantní protialkoholní léčby. Pro mnoho veteránů bez domova závislých na alkoholu je těžké dosáhnout období střízlivosti. Klinické studie naznačují, že depotní naltrexon je účinnější než placebo při zlepšování spotřeby alkoholu u subjektů závislých na alkoholu, ale depotní naltrexon je drahý a má omezenou dostupnost v mnoha VA Medical Centers. Perorální naltrexon je široce dostupný, ale zřídka používaný. Tato práce se snaží prozkoumat účinek depotního versus perorálního naltrexonu na pomoc veteránům bez domova závislým na alkoholu.

Cíle projektu. Tato otevřená pilotní studie porovná účinek 16týdenního depotního podávání oproti perorálnímu naltrexonu u veteránů bez domova hledajících bydlení, závislých na alkoholu. Výsledky budou zahrnovat konzumaci alkoholu, stabilitu bydlení, využití pohotovostního oddělení a nemocnice a účast na léčbě zneužívání návykových látek. Tyto předběžné údaje vyhodnotí proveditelnost a velikost účinku, aby bylo možné navrhnout rozsáhlejší, definitivnější studii, zda ve srovnání se stavem s perorálním naltrexonem skupina s depotním naltrexonem zažije: větší podíl dní abstinence a méně nápojů za den pití; kratší doba k dosažení 30denní střízlivosti; další zlepšení stability bydlení; méně návštěv na pohotovosti a hospitalizací a větší návštěvnost léčby závislosti na návykových látkách (počet navštívených návštěv).

Projektové metody. Během 5 měsíců bude 20 bezdomovců a veteránů závislých na alkoholu rekrutováno z pořadníků na přechodné nebo trvalé ubytování v lékařském centru Providence VA. Pomocí blokové randomizace ke stratifikaci podle aktuální délky abstinence (méně než 7 dní vs. 7 nebo více dní) a úkrytu (zdvojnásobení/nekrytí/nouzové vs. přechodné chráněné osoby) budou subjekty rozděleny do jedné z injekcí s depotním naltrexonem 380 mg . měsíčně nebo perorálně naltrexon 50 mg denně po dobu 16 týdnů. Všichni budou mít během léčebného období každé 4 týdny lékařské návštěvy s poradenstvím v oblasti léčby léků. Potřebné služby budou doporučeny v souladu se standardní praxí. Výzkumná hodnocení na začátku a každé 4 týdny až do 24. týdne posoudí konzumaci alkoholu prostřednictvím vlastního hlášení o rozhovorech založených na kalendáři, dechových testech a testování jaterních enzymů. Primárními výsledky bude konzumace alkoholu a doba od randomizace do 30denní střízlivosti. Sekundární výstupy budou zahrnovat stabilitu bydlení (v 5 objednaných kategoriích), využití pohotovostního oddělení a nemocnice a účast na léčbě alkoholem z administrativních dat, abstrahování CPRS a self-report.