Estudio piloto de Depot NTX en veteranos sin hogar

Impactos previstos en la atención médica de los veteranos. Acabar con la falta de vivienda entre los veteranos es una prioridad importante para VA. Los veteranos representan entre uno de cada cuatro y uno de cada tres adultos sin hogar. Casi 200.000 veteranos se quedan sin hogar cada noche. Rhode Island tiene la segunda concentración per cápita más alta de personas sin hogar en los Estados Unidos y un estimado de 2,000 veteranos sin hogar. La mitad reporta necesidades de servicio insatisfechas relacionadas con trastornos por uso de sustancias. El VA es un importante proveedor de servicios para personas sin hogar y ha desarrollado innovadores programas de asistencia para la vivienda. Sin embargo, se requiere sobriedad para acceder a muchos servicios de vivienda. El tratamiento efectivo asistido por medicamentos para la población sin hogar y dependiente del alcohol podría mejorar su uso de sustancias, la utilización de la atención médica y la estabilidad de la vivienda. Si la naltrexona de depósito es una herramienta útil para involucrar a los veteranos sin hogar y dependientes del alcohol en un tratamiento eficaz, un estudio definitivo que demuestre su efecto conduciría a menos restricciones sobre la naltrexona de depósito en el formulario de VA y ampliaría el acceso a un tratamiento efectivo asistido por medicamentos.

Antecedentes/justificación del proyecto. La escasez de camas residenciales de rehabilitación a largo plazo hace que sea necesario un período inicial de sobriedad para que las personas sin hogar puedan acceder al refugio de transición necesario para participar en el tratamiento ambulatorio por alcoholismo. A muchos veteranos sin hogar dependientes del alcohol les resulta difícil lograr un período de sobriedad. Los ensayos clínicos sugieren que la naltrexona de depósito es más eficaz que el placebo para mejorar el consumo de alcohol entre los sujetos dependientes del alcohol, pero la naltrexona de depósito es costosa y tiene una disponibilidad limitada en muchos centros médicos de VA. La naltrexona oral está ampliamente disponible pero rara vez se usa. Este trabajo busca examinar el efecto de la naltrexona de depósito frente a la oral para ayudar a los veteranos dependientes del alcohol sin hogar.

Objetivos del proyecto. Este estudio piloto de etiqueta abierta comparará el efecto de 16 semanas de depósito versus naltrexona oral entre veteranos sin hogar, dependientes del alcohol y que buscan vivienda. Los resultados incluirán el consumo de alcohol, la estabilidad de la vivienda, la utilización del departamento de emergencias y del hospital, y la participación en el tratamiento por abuso de sustancias. Estos datos preliminares evaluarán la viabilidad y el tamaño del efecto para permitir el diseño de un estudio más grande y definitivo de si, en comparación con la condición de naltrexona oral, el grupo de naltrexona de depósito experimentará: una mayor proporción de días de abstinencia y menos tragos por día de bebida; tiempo más corto para lograr 30 días de sobriedad; más mejoras en la estabilidad de la vivienda; menos visitas a urgencias y hospitalizaciones y mayor asistencia a tratamiento por abuso de sustancias (número de visitas atendidas).

Métodos de proyecto. Durante 5 meses, 20 veteranos sin hogar y dependientes del alcohol serán reclutados de las listas de espera para viviendas de transición o permanentes en Providence VA Medical Center. Utilizando la aleatorización en bloques para estratificar por la duración actual de la abstinencia (menos de 7 días frente a 7 o más días) y refugio (doble/sin refugio/emergencia frente a refugio transitorio), los sujetos serán asignados a cualquiera de las dos inyecciones con naltrexona de depósito de 380 mg . naltrexona mensual u oral 50 mg al día durante 16 semanas. Todos tendrán visitas médicas con asesoramiento sobre el manejo de medicamentos cada 4 semanas durante el período de tratamiento. Se harán referencias a los servicios necesarios de acuerdo con la práctica estándar. Las evaluaciones de investigación al inicio y cada 4 semanas hasta la semana 24 evaluarán el consumo de alcohol a través de autoinformes en entrevistas basadas en calendario, alcoholímetro y pruebas de enzimas hepáticas. Los resultados primarios serán el consumo de alcohol y el tiempo desde la aleatorización hasta la sobriedad de 30 días. Los resultados secundarios incluirán la estabilidad de la vivienda (en 5 categorías ordenadas), la utilización del departamento de emergencias y del hospital, y la participación en el tratamiento del alcoholismo a partir de datos administrativos, resúmenes de CPRS y autoinforme.