Studio pilota del deposito NTX nei veterani senzatetto

Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani. La fine dei senzatetto tra i veterani è una delle principali priorità per VA. I veterani rappresentano tra uno su quattro e uno su tre adulti senzatetto. Quasi 200.000 veterani sono senzatetto ogni notte. Il Rhode Island ha la seconda più alta concentrazione pro capite di senzatetto negli Stati Uniti e circa 2.000 veterani senzatetto. La metà segnala esigenze di servizio non soddisfatte relative a disturbi da uso di sostanze. Il VA è un importante fornitore di servizi per i senzatetto e ha sviluppato innovativi programmi di assistenza abitativa. Tuttavia, la sobrietà è necessaria per accedere a molti servizi abitativi. Un efficace trattamento assistito da farmaci per la popolazione senzatetto dipendente dall'alcol potrebbe migliorare il loro uso di sostanze, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e la stabilità abitativa. Se il naltrexone depot è uno strumento utile per coinvolgere i veterani alcoldipendenti e senzatetto in un trattamento efficace, uno studio definitivo che mostri il suo effetto porterebbe a minori restrizioni sul naltrexone depot nel formulario VA e amplierebbe l'accesso a un trattamento efficace assistito da farmaci.

Contesto/motivazione del progetto. La carenza di letti di riabilitazione residenziale a lungo termine rende necessario un periodo iniziale di sobrietà affinché i senzatetto possano accedere al necessario ricovero transitorio per partecipare al trattamento ambulatoriale dell'alcol. Molti veterani senzatetto dipendenti dall'alcol hanno difficoltà a raggiungere un periodo di sobrietà. Gli studi clinici suggeriscono che il naltrexone depot è più efficace del placebo nel migliorare il consumo di alcol tra i soggetti alcoldipendenti, ma il naltrexone depot è costoso e ha una disponibilità limitata in molti centri medici VA. Il naltrexone orale è ampiamente disponibile ma raramente utilizzato. Questo lavoro cerca di esaminare l'effetto del deposito rispetto al naltrexone orale per aiutare i veterani dipendenti dall'alcol senzatetto.

Obiettivi di progetto. Questo studio pilota in aperto confronterà l'effetto di 16 settimane di depot rispetto al naltrexone orale tra i veterani senzatetto in cerca di alloggio, dipendenti dall'alcol. I risultati includeranno il consumo di alcol, la stabilità abitativa, l'utilizzo del pronto soccorso e degli ospedali e la partecipazione al trattamento dell'abuso di sostanze. Questi dati preliminari valuteranno la fattibilità e la dimensione dell'effetto per consentire la progettazione di uno studio più ampio e definitivo se, rispetto alla condizione del naltrexone orale, il gruppo del naltrexone depot sperimenterà: una percentuale maggiore di giorni di astinenza e meno bevande per giorno di consumo; tempo più breve per raggiungere la sobrietà di 30 giorni; maggiore miglioramento della stabilità abitativa; meno visite al pronto soccorso e ricoveri e maggiore partecipazione al trattamento dell'abuso di sostanze (numero di visite effettuate).

Metodi di progetto. Nell'arco di 5 mesi, 20 veterani senzatetto e dipendenti dall'alcol saranno reclutati dalle liste d'attesa per alloggi temporanei o permanenti presso il Providence VA Medical Center. Utilizzando la randomizzazione in blocco per stratificare in base alla durata attuale dell'astinenza (meno di 7 giorni rispetto a 7 o più giorni) e al ricovero (raddoppiato/non protetto/di emergenza rispetto a transitorio protetto), i soggetti verranno assegnati a una delle due iniezioni con naltrexone depot 380 mg . naltrexone mensile o orale 50 mg al giorno per 16 settimane. Tutti riceveranno visite mediche con consulenza sulla gestione dei farmaci ogni 4 settimane durante il periodo di trattamento. I rinvii saranno effettuati ai servizi necessari in linea con la pratica standard. Le valutazioni della ricerca al basale e ogni 4 settimane fino alla settimana 24 valuteranno il consumo di alcol attraverso l'autovalutazione su interviste basate sul calendario, etilometro e test degli enzimi epatici. Gli esiti primari saranno il consumo di alcol e il tempo dalla randomizzazione alla sobrietà di 30 giorni. Gli esiti secondari includeranno la stabilità abitativa (in 5 categorie ordinate), l'utilizzo del pronto soccorso e dell'ospedale e la partecipazione al trattamento dell'alcol dai dati amministrativi, l'astrazione CPRS e l'autovalutazione.