Pilotstudie zu Depot NTX bei obdachlosen Veteranen

Erwartete Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung von Veteranen. Die Beendigung der Obdachlosigkeit unter Veteranen hat für VA höchste Priorität. Veteranen repräsentieren zwischen einem von vier und einem von drei obdachlosen Erwachsenen. Fast 200.000 Veteranen werden jede Nacht obdachlos. Rhode Island hat die zweithöchste Pro-Kopf-Konzentration von Obdachlosen in den Vereinigten Staaten und schätzungsweise 2.000 obdachlose Veteranen. Die Hälfte berichtet über ungedeckten Bedarf an Dienstleistungen im Zusammenhang mit Substanzgebrauchsstörungen. Die VA ist ein wichtiger Dienstleister für Obdachlose und hat innovative Wohnhilfeprogramme entwickelt. Für den Zugang zu vielen Wohnungsdiensten ist jedoch Nüchternheit erforderlich. Eine wirksame medikamentengestützte Behandlung der alkoholabhängigen, obdachlosen Bevölkerung könnte ihren Drogenkonsum, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Wohnstabilität verbessern. Wenn Depot-Naltrexon ein nützliches Instrument ist, um alkoholabhängige, obdachlose Veteranen in eine wirksame Behandlung einzubeziehen, würde eine definitive Studie, die seine Wirkung zeigt, zu weniger Einschränkungen für Depot-Naltrexon in der VA-Formel führen und den Zugang zu einer wirksamen medikamentengestützten Behandlung erweitern.

Projekthintergrund/Begründung. Ein Mangel an stationären Langzeitrehabilitationsbetten macht eine anfängliche Nüchternheit erforderlich, damit Wohnungslose Zugang zu den erforderlichen Übergangsunterkünften erhalten, um an einer ambulanten Alkoholbehandlung teilnehmen zu können. Viele alkoholabhängige obdachlose Veteranen finden es schwierig, eine Zeit der Nüchternheit zu erreichen. Klinische Studien deuten darauf hin, dass Depot-Naltrexon bei der Verbesserung des Alkoholkonsums bei alkoholabhängigen Personen wirksamer ist als Placebo, aber Depot-Naltrexon ist teuer und in vielen VA Medical Centers nur begrenzt verfügbar. Orales Naltrexon ist weit verbreitet, wird aber selten verwendet. Diese Arbeit versucht, die Wirkung von Depot im Vergleich zu oralem Naltrexon zu untersuchen, um obdachlosen alkoholabhängigen Veteranen zu helfen.

Projektziele. Diese Open-Label-Pilotstudie wird die Wirkung einer 16-wöchigen Depotbehandlung mit oralem Naltrexon bei wohnungssuchenden, alkoholabhängigen, obdachlosen Veteranen vergleichen. Zu den Ergebnissen gehören Alkoholkonsum, Wohnstabilität, Nutzung von Notaufnahmen und Krankenhäusern sowie die Teilnahme an der Behandlung von Drogenmissbrauch. Diese vorläufigen Daten werden die Machbarkeit und das Ausmaß des Effekts bewerten, um das Design einer größeren, definitiveren Studie darüber zu ermöglichen, ob die Depot-Naltrexon-Gruppe im Vergleich zur oralen Naltrexon-Bedingung Folgendes erleidet: einen größeren Anteil an abstinenten Tagen und weniger Getränke pro Trinktag; kürzere Zeit, um 30 Tage Nüchternheit zu erreichen; weitere Verbesserung der Gehäusestabilität; weniger Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen und größere Teilnahme an der Behandlung von Drogenmissbrauch (Anzahl der besuchten Besuche).

Projektmethoden. Über einen Zeitraum von 5 Monaten werden 20 obdachlose, alkoholabhängige Veteranen von den Wartelisten für eine vorübergehende oder dauerhafte Unterbringung im Providence VA Medical Center rekrutiert. Unter Verwendung von Block-Randomisierung zur Stratifizierung nach aktueller Dauer der Abstinenz (weniger als 7 Tage vs. 7 oder mehr Tage) und Unterbringung (verdoppelt/unbehütet/Notfall vs. Übergangsunterkunft) werden die Probanden einer der beiden Injektionen mit Depot-Naltrexon 380 mg zugewiesen . monatlich oder oral Naltrexon 50 mg täglich für 16 Wochen. Alle werden während des Behandlungszeitraums alle 4 Wochen einen Arztbesuch mit Beratung zum Medikationsmanagement haben. Überweisungen an benötigte Dienste werden gemäß der üblichen Praxis vorgenommen. Forschungsbewertungen zu Studienbeginn und alle 4 Wochen bis Woche 24 werden den Alkoholkonsum durch Selbstberichte zu kalenderbasierten Interviews, Alkoholtests und Leberenzymtests bewerten. Primäre Endpunkte sind der Alkoholkonsum und die Zeit von der Randomisierung bis zur 30-tägigen Nüchternheit. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Wohnstabilität (in 5 geordneten Kategorien), die Nutzung der Notaufnahme und des Krankenhauses sowie die Teilnahme an der Alkoholbehandlung aus Verwaltungsdaten, CPRS-Abstraktion und Selbstbericht.