未熟児の換気ケアにおける神経調節換気補助（NAVA）
2013年6月10日 更新者：Merja Ålander、University of Oulu
この研究の目的は、神経調節換気補助 (NAVA) を使用することで、未熟児の換気ケアを改善できるかどうかを調べることです。
この研究の仮説は、NAVA 技術を使用するか、Edi 信号 (横隔膜の電気信号) を監視することにより、未熟児の換気ケアをより個別に行うことができるというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
非同期性とは、人工呼吸器によるサポートのタイミングが患者自身の呼吸パターンと異なることを意味します。 換気ケア中の非同期性は、特に肺が未熟な未熟児で合併症のリスクを高める可能性があります。
この研究では、研究者は現在使用されている換気方法を新しい神経調節換気補助 (NAVA) と比較します。 目的は、この新しい方法を使用することで、換気ケアに関連する合併症を減らし、人工呼吸の必要性を短縮できるかどうかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pohjois-Pohjanmaa
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Oulu、Pohjois-Pohjanmaa、フィンランド、90100
- University Hospital of Oulu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 受胎後28+0週から36+6週までのすべての子供は、少なくとも60分間人工呼吸器を必要とします
除外基準:
- 重度の出生仮死、奇形、染色体異常、または寿命を縮めるその他の状態
- 口/経鼻胃管の配置を妨げる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
この腕に無作為に割り付けられた乳児は、通常の経鼻胃管を受け取り、日常的に行われているように換気ケアが行われます。
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人工呼吸器を利用できる状態で、新生児集中治療室で日常的に行われているように、換気サポートが提供されます。
通常の経鼻胃管を使用します。
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ACTIVE_COMPARATOR：ナバ
このアームに無作為に割り付けられた乳児は、経口/経鼻胃管として Edi カテーテルを受け、Edi 信号が監視され、可能な場合は NAVA 換気が使用されます。
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エディカテーテルによる治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機械換気の期間
時間枠：1時間～6週間
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1時間～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工呼吸器に関連する合併症
時間枠：1時間～6週間
|
1時間～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Timo Saarela, MD, PhD、Oulu University Hospital
- 主任研究者：Merja Ålander, MD、Oulu University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月10日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。