Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) en el cuidado ventilatorio de bebés prematuros
El propósito de este estudio es averiguar si es posible mejorar la atención ventilatoria de los bebés prematuros mediante el uso de asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA).
La hipótesis del estudio es que mediante el uso de la tecnología NAVA y/o mediante el control de la señal Edi (la señal eléctrica del diafragma), es posible lograr una atención ventilatoria a los bebés prematuros de manera más individual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Asincronía significa que el tiempo de apoyo proporcionado por el ventilador es diferente del patrón de respiración del propio paciente. La asincronía durante la atención ventilatoria puede aumentar el riesgo de complicaciones, especialmente en bebés prematuros con pulmones inmaduros.
En este estudio, los investigadores compararán los métodos de ventilación utilizados actualmente con una nueva asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA). El objetivo es averiguar si mediante el uso de este nuevo método es posible disminuir las complicaciones asociadas al cuidado ventilatorio y acortar la necesidad de ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pohjois-Pohjanmaa
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Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finlandia, 90100
- University Hospital of Oulu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños en edad posconcepcional de 28+0 a 36+6 semanas que necesiten ventilación mecánica durante al menos 60 minutos
Criterio de exclusión:
- asfixia grave al nacer, malformaciones, anomalías cromosómicas u otras afecciones, que reducirán la duración de la vida
- afección que impide la colocación de una sonda orogástrica/nasogástrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los bebés asignados al azar a este brazo recibirán una sonda nasogástrica regular y la atención ventilatoria se brindará como se hace de forma rutinaria.
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El soporte ventilatorio se da como se hace rutinariamente en la unidad de cuidados intensivos neonatales, con los ventiladores disponibles.
Se utiliza una sonda nasogástrica normal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Nava
Los bebés asignados al azar a este brazo recibirán un catéter Edi como una sonda orogástrica/nasogástrica y se controlará la señal Edi y, cuando sea posible, se utilizará ventilación NAVA.
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Tratamiento con Edi-catéter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 1 hora - 6 semanas
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1 hora - 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones asociadas a la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 hora - 6 semanas
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1 hora - 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Investigador principal: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EETTMK:26/2010
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