Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neural Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in der Beatmungsversorgung von Frühgeborenen

10. Juni 2013 aktualisiert von: Merja Ålander, University of Oulu

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob es möglich ist, die Beatmung von Frühgeborenen durch den Einsatz von neural adjustierter Beatmungsunterstützung (NAVA) zu verbessern.

Die Studienhypothese ist, dass es durch den Einsatz der NAVA-Technologie und/oder durch die Überwachung des Edi-Signals (das elektrische Signal des Zwerchfells) möglich ist, die Beatmung von Frühgeborenen individueller zu gestalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asynchronität bedeutet, dass der Zeitpunkt der Unterstützung durch das Beatmungsgerät vom eigenen Atemmuster des Patienten abweicht. Asynchronität während der Beatmung kann das Risiko für Komplikationen erhöhen, insbesondere bei Frühgeborenen mit unreifen Lungen.

In dieser Studie werden die Forscher derzeit verwendete Beatmungsmethoden mit einer neuen neural angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) vergleichen. Ziel ist es herauszufinden, ob es durch den Einsatz dieser neuen Methode möglich ist, die mit der Beatmung verbundenen Komplikationen zu verringern und die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung zu verkürzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finnland, 90100
        • University Hospital of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder im postkonzeptionellen Alter von 28+0 bis 36+6 Wochen benötigen eine mechanische Beatmung für mindestens 60 Minuten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Asphyxie bei der Geburt, Missbildungen, Chromosomenanomalien oder andere Zustände, die die Lebensdauer verkürzen
  • Zustand, der die Platzierung einer oro-/nasogastrischen Sonde verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Säuglinge, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten eine reguläre Nasen-Magen-Sonde, und die Beatmungsversorgung wird wie routinemäßig durchgeführt.
Gerät: Kontrollgruppe, Beatmung mit i-Servo oder Stephanie
Beatmungsunterstützung wird wie routinemäßig auf der Neugeborenen-Intensivstation durchgeführt, wobei die Beatmungsgeräte verfügbar sind. Es wird eine normale Magensonde verwendet.
ACTIVE_COMPARATOR: NAVA
Säuglinge, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten einen Edi-Katheter als oro-/nasogastrale Sonde und das Edi-Signal wird überwacht und, wenn möglich, eine NAVA-Beatmung verwendet.
Gerät: Neural angepasste Beatmungsunterstützung, i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Schweden)
Behandlung mit Edi-Katheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1 Stunde - 6 Wochen
1 Stunde - 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen im Zusammenhang mit der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1 Stunde - 6 Wochen
1 Stunde - 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Ermittler

  • Studienleiter: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
  • Hauptermittler: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EETTMK:26/2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren