Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) i ventilationspleje af for tidligt fødte spædbørn

10. juni 2013 opdateret af: Merja Ålander, University of Oulu

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det er muligt at forbedre den respiratoriske pleje af for tidligt fødte spædbørn ved at bruge neuralt justeret respirationsassistent (NAVA).

Studiehypotesen er, at ved at bruge NAVA-teknologi og/eller ved at overvåge Edi-signal (det elektriske signal fra mellemgulvet), er det muligt at udføre respiratorisk pleje til for tidligt fødte børn mere individuelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asynkroni betyder, at tidspunktet for støtte givet af ventilatoren er forskellig fra patientens eget åndedrætsmønster. Asynkroni under respiratorbehandling kan øge risikoen for komplikationer, især hos for tidligt fødte spædbørn med umodne lunger.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne aktuelt anvendte ventilationsmetoder med en ny neuralt justeret ventilatorhjælp (NAVA). Formålet er at finde ud af, om det ved at bruge denne nye metode er muligt at mindske komplikationerne forbundet med respiratorisk behandling og forkorte behovet for mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finland, 90100
        • University Hospital of Oulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i postkonceptionel alder fra 28+0 til 36+6 uger, der har behov for mekanisk ventilation i mindst 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig fødselskvælning, misdannelser, kromosomal abnormitet eller anden tilstand, som vil forkorte levetiden
  • tilstand, der forhindrer placeringen af ​​en oro-/nasogastrisk sonde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Spædbørn, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en almindelig nasogastrisk sonde, og den respiratoriske pleje gives som rutinemæssigt.
Enhed: Kontrolgruppe, ventilation med i-Servo eller Stephanie
Ventilatorisk støtte gives som rutinemæssigt på neonatal intensivafdeling med respiratorer til rådighed. Normal nasogastrisk sonde anvendes.
ACTIVE_COMPARATOR: NAVA
Spædbørn, der er randomiseret til denne arm, vil modtage et Edi-kateter som en oro-/nasogastrisk sonde, og Edi-signalet vil blive overvåget, og når det er muligt anvendes NAVA-ventilation.
Enhed: Neuralt justeret respirationsassistent, i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Sverige)
Behandling med Edi-kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 time - 6 uger
1 time - 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer forbundet med mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 time - 6 uger
1 time - 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Efterforskere

  • Studieleder: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
  • Ledende efterforsker: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (SKØN)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EETTMK:26/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner