미숙아의 인공호흡 관리에서 신경 조절 인공호흡 보조(NAVA)
2013년 6월 10일 업데이트: Merja Ålander, University of Oulu
본 연구의 목적은 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)를 사용하여 미숙아의 인공호흡 관리를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 가설은 NAVA 기술을 사용하거나 Edi-signal(횡경막의 전기 신호)을 모니터링함으로써 미숙아에게 보다 개별적으로 환기 치료를 수행할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비동기성은 인공호흡기가 제공하는 지원 시점이 환자 자신의 호흡 패턴과 다르다는 것을 의미합니다. 환기 치료 중 비동기는 특히 폐가 미성숙한 미숙아에서 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 현재 사용되는 환기 방법을 새로운 신경 조정 환기 보조(NAVA)와 비교할 것입니다. 목표는 이 새로운 방법을 사용하여 인공호흡 관리와 관련된 합병증을 줄이고 기계적 인공호흡의 필요성을 줄이는 것이 가능한지 알아내는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pohjois-Pohjanmaa
-
Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, 핀란드, 90100
- University Hospital of Oulu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 60분 동안 기계적 환기가 필요한 28+0~36+6주 사이의 임신 후 연령의 모든 어린이
제외 기준:
- 심한 출산 질식, 기형, 염색체 이상 또는 수명을 단축시키는 기타 상태
- oro-/nasogastric tube의 위치를 방해하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 팔에 무작위로 배정된 영아는 일반 비위관을 받게 되며 인공호흡 치료는 일상적으로 이루어집니다.
|
인공호흡기를 사용할 수 있는 상태에서 신생아 집중 치료실에서 일상적으로 수행되는 것처럼 인공호흡 지원이 제공됩니다.
일반 비위관을 사용합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAVA
이 팔에 무작위 배정된 영아는 구강/비위관으로 Edi-카테터를 받고 Edi-signal을 모니터링하고 가능한 경우 NAVA 환기를 사용합니다.
|
Edi 카테터로 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기계적 환기 기간
기간: 1시간 - 6주
|
1시간 - 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기계적 환기와 관련된 합병증
기간: 1시간 - 6주
|
1시간 - 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
- 수석 연구원: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .