Nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) i ventilasjonspleie av premature spedbarn
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er mulig å forbedre ventilasjonspleien til premature spedbarn ved å bruke nevralt justert ventilasjonshjelp (NAVA).
Studiens hypotese er at ved å bruke NAVA-teknologi og/eller ved å overvåke Edi-signal (det elektriske signalet til diafragma), er det mulig å utføre respiratorbehandling til premature barn mer individuelt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Asynkroni betyr at tidspunktet for støtte gitt av respiratoren er forskjellig fra pasientens eget pustemønster. Asynkroni under ventilasjonsbehandling kan øke risikoen for komplikasjoner, spesielt hos premature spedbarn med umodne lunger.
I denne studien vil forskerne sammenligne nåværende brukte ventilasjonsmetoder med en ny nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA). Målet er å finne ut om det ved å bruke denne nye metoden er mulig å redusere komplikasjonene knyttet til ventilasjonsbehandling og å redusere behovet for mekanisk ventilasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pohjois-Pohjanmaa
-
Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finland, 90100
- University Hospital of Oulu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn i postconceptional alder fra 28+0 til 36+6 uker som trenger mekanisk ventilasjon i minst 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig fødselskvelning, misdannelser, kromosomavvik eller annen tilstand som vil redusere levetiden
- tilstand som hindrer plassering av en oro-/nasogastrisk sonde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Spedbarn randomisert til denne armen vil få en vanlig nasogastrisk sonde, og ventilasjonsbehandlingen gis som rutinemessig.
|
Ventilasjonsstøtte gis som rutinemessig på neonatal intensivavdeling, med respiratorer tilgjengelig.
Normal nasogastrisk sonde brukes.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAVA
Spedbarn som er randomisert til denne armen vil motta og Edi-kateter som en oro-/nasogastrisk sonde og Edi-signalet vil bli overvåket og når mulig NAVA-ventilasjon brukes.
|
Behandling med Edikateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheten av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 time - 6 uker
|
1 time - 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjoner knyttet til mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 time - 6 uker
|
1 time - 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Hovedetterforsker: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EETTMK:26/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk