Neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji (NAVA) w opiece wentylacyjnej wcześniaków
Celem tego badania jest ustalenie, czy możliwa jest poprawa opieki wentylacyjnej nad wcześniakami za pomocą neuronowo regulowanego wspomagania wentylacji (NAVA).
Hipoteza badawcza jest taka, że dzięki zastosowaniu technologii NAVA i/lub monitorowaniu sygnału Edi (sygnał elektryczny przepony) możliwe jest prowadzenie wentylacji wcześniaków w sposób bardziej indywidualny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Asynchronia oznacza, że czas wspomagania udzielanego przez respirator różni się od wzorca oddychania pacjenta. Asynchronia podczas wentylacji może zwiększać ryzyko powikłań, zwłaszcza u wcześniaków z niedojrzałymi płucami.
W tym badaniu badacze porównają obecnie stosowane metody wentylacji z nowym neuronowo dostosowanym wspomaganiem wentylacji (NAVA). Celem pracy jest sprawdzenie, czy dzięki zastosowaniu tej nowej metody możliwe jest zmniejszenie powikłań związanych z opieką wentylacyjną oraz skrócenie czasu stosowania wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pohjois-Pohjanmaa
-
Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finlandia, 90100
- University Hospital of Oulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w wieku postkoncepcyjnym od 28+0 do 36+6 tygodni wymagające wentylacji mechanicznej przez co najmniej 60 minut
Kryteria wyłączenia:
- ciężka asfiksja porodowa, wady rozwojowe, nieprawidłowości chromosomalne lub inne stany, które skracają długość życia
- stan uniemożliwiający założenie sondy ustno-/nosowo-żołądkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Niemowlęta losowo przydzielone do tej grupy otrzymają zwykłą sondę nosowo-żołądkową, a opieka wentylacyjna będzie prowadzona rutynowo.
|
Wentylacja wspomagana jest rutynowo na oddziale intensywnej terapii noworodków, z dostępnymi respiratorami.
Używa się normalnej sondy nosowo-żołądkowej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAWA
Niemowlęta losowo przydzielone do tej grupy otrzymają cewnik Edi jako sondę ustno-/nosowo-żołądkową, a sygnał Edi będzie monitorowany i, jeśli to możliwe, zostanie zastosowana wentylacja NAVA.
|
Leczenie za pomocą cewnika Edi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 godzina - 6 tygodni
|
1 godzina - 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania związane z wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 1 godzina - 6 tygodni
|
1 godzina - 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Główny śledczy: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EETTMK:26/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .