Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) no Cuidado Ventilatório de Bebês Prematuros
O objetivo deste estudo é descobrir se é possível melhorar o cuidado ventilatório de prematuros usando a assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA).
A hipótese do estudo é que por meio da tecnologia NAVA e/ou monitorando o Edi-sinal (o sinal elétrico do diafragma), é possível realizar cuidados ventilatórios aos prematuros de forma mais individualizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Assincronia significa que o tempo de suporte dado pelo ventilador é diferente do próprio padrão respiratório do paciente. A assincronia durante o cuidado ventilatório pode aumentar o risco de complicações, especialmente em prematuros com pulmões imaturos.
Neste estudo, os investigadores irão comparar os métodos de ventilação usados atualmente com uma nova assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA). Pretende-se saber se com a utilização deste novo método é possível diminuir as complicações associadas aos cuidados ventilatórios e abreviar a necessidade de ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pohjois-Pohjanmaa
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Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finlândia, 90100
- University Hospital of Oulu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças em idade pós-concepcional de 28+0 a 36+6 semanas que necessitam de ventilação mecânica por pelo menos 60 minutos
Critério de exclusão:
- asfixia grave ao nascer, malformações, anormalidades cromossômicas ou outras condições que diminuirão a duração da vida
- condição que impede o posicionamento de uma sonda oro/nasogástrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os bebês randomizados para este braço receberão uma sonda nasogástrica regular e os cuidados ventilatórios serão administrados como de rotina.
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O suporte ventilatório é dado como é feito rotineiramente na unidade de terapia intensiva neonatal, com os ventiladores disponíveis.
Sonda nasogástrica normal é usada.
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ACTIVE_COMPARATOR: NAVA
Os bebês randomizados para este braço receberão um cateter Edica como um tubo oro/nasogástrico e o sinal Edi será monitorado e quando possível ventilação NAVA usada.
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Tratamento com Edicacateter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A duração da ventilação mecânica
Prazo: 1 hora - 6 semanas
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1 hora - 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações associadas à ventilação mecânica
Prazo: 1 hora - 6 semanas
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1 hora - 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Investigador principal: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EETTMK:26/2010
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